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今(美國時間29)，德國拜耳（Bayer）宣布其藥物Aliqopa (copanlisib)獲得美國FDA突破性治療（Breakthrough Therapy Designation）認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌（MZL）、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者，有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。
此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中，共有142名低惡性度非何杰金氏淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma, iNHL）的成年患者參與，其中包含了23名MZL患者作為研究亞組，他們在過去都至少接受過兩種全身療法。
經初步分析後，整體iNHL的總緩解率（ORR）為60.6%，而MZL患者亞組的病理形態ORR為...
