今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal^®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。
 
仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之安全性，也成功驗證了臨床一期觀察到的潛在效益。
 
在臨床一期試驗中，6位小腦萎縮症患者接受一劑Stemchymal^®輸注後，有4位患者於一年的試驗觀察期完成時，其疾病惡化的程度低於一般預期的小腦萎縮症疾病惡化趨勢(Natural history)。
 
而在此次隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床二期試驗的56位受試者中，有29位受試者接受三劑細胞藥物治療。結果顯示，與安慰劑組相較，Stemchymal^®治療組中有更多的患者在治療的第60週後，疾病惡化程度出現明顯改善。
 
仲恩生醫指出，特別是在身體軀幹功能相關的評估，兩組之間有更加明顯的差異。除此，Stemchymal^®在症狀相對較嚴重的病患族群中，延緩疾病惡化的潛力也較為明顯。
 
此外，仲恩生醫的日本市場授權合作夥伴REPROCELL，在日本獨立進行的小腦萎縮症臨床二期試驗，近日也完成試驗結果分析，並得到與臺灣臨床二期試驗相似的結果，對症狀相對較嚴重之病患，Stemchymal®治療能有效減緩疾病惡化及促進身體協調功能的進步，展現出臨床治療效益。
 
仲恩生醫表示，Stemchymal®在兩個獨立臨床試驗中皆呈現出一致性的試驗結果，顯示Stemchymal^®為一個安全且有潛在功效的幹細胞藥物，具有開發成為小腦萎縮症治療藥物之潛力，也預計在明年開啟美國的臨床試驗計畫。
 
仲恩生醫總經理王玲美表示，繼小腦萎縮症的臨床進展，仲恩生醫將持續加強研發及產品線的擴張，進一步加強韓國、美國等臨床國際市場策略佈局；她也透露，公司亦積極規劃進入資本市場，將於今年9月公開發行、年底登錄興櫃，2024年底前佈局上櫃申請。
 
 (報導 / 吳培安)

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