朗齊生醫獲DCB授權 開發FLT3基因急性白血病抗癌標靶新藥

撰文記者 李林璦
日期2024-07-26
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朗齊生技董事長陳丘泓(左)與LXPA1988發明人廖助彬博士(右)
7月26日,朗齊生醫(6876)於亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2024)的經濟部技術司主題館中,與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉行授權儀式,取得急性骨髓性白血病(AML)新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫計劃展開臨床前試驗,並規劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行臨床一期試驗。
 
AML是最常見的急性血癌,主要由幾個變異基因引起,其中以FLT3變異基因最為常見,約佔三成,往往導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。目前的療法中,化療副作用大且不具專一性,CAR-T療法則昂貴、費時,且倚賴病患本身免疫細胞的品質,因此,急需開發口服標靶藥物。
 
朗齊生醫將著手開發的口服劑型LXPA1988,是一款全新小分子化合物(NCE),對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性,可高度抑制突變腫瘤生長。
 
根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗,每日一次口服LXPA1988即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長,效果顯著。朗齊生醫將持續進行臨床前動物試驗,並計劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行第一期臨床試驗。
 
在專利佈局部分,LXPA1988已經取得美國、中國和台灣的結構專利,歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的專利則在審核階段。
 
朗齊生醫未來將重點發展幾款癌症用藥LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥,具有多靶點激酶抑制效果,尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。
 
LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑,比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年,LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請,今年將在台灣展開一期臨床試驗,目標在2024年第四季度納入首位受試者,預計於2027年完成臨床試驗。
 
本月初,朗齊生醫在2024年美國臨床腫瘤醫學會議(ASCO)上,也發表了其另一款新藥LXP5268的期中報告。LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物,針對三陰性乳癌(TNBC)患者的試驗結果顯示,LXPB5268合併化學治療顯著優於單獨化療,腫瘤縮小率達77.3%,遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利,預計今年度完成PoC臨床試驗,未來規劃向TFDA申請臨床二、三期試驗許可。

(報導/李林璦)