日前(14日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，透過優先審查(Priority Review)途徑批准首款12歲以上可接種的屈公病(Chikungunya)類病毒顆粒(VLP)疫苗Vimkunya，該疫苗由Bavarian Nordic開發，預計在2025年上半年上市。
 
此次批准是基於2項臨床三期試驗數據，其中一項臨床三期招募3,258名12歲至65歲的健康人，試驗結果顯示，疫苗接種後21天，有高達97.8%接種者檢測到中和抗體，並在一週內出現免疫反應，6個月後患者中有86%接種者檢測到中和抗體。
 
第二項臨床三期試驗則招募了413名65歲以上成年人，證實Vimkunya疫苗在老年人中安全性良好，且有87%受試者在接種後22天檢測到中和抗體，耐受性良好，與疫苗相關的不良事件主要是輕或中度。
 
Vimkunya是一種VLP疫苗，其模仿屈公病病毒顆粒的整體結構，但不包含傳染性遺傳物質，因此不會感染細胞、複製病毒引起屈公病。
 
Bavarian Nordic指出，Vimkunya最近也獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)積極意見，預計在2025年上半年可獲得上市許可證。
 
批准的同時，Bavarian Nordic也因Vimkunya獲得熱帶疾病優先審核憑證(Tropical Disease Priority Review Voucher)，未來可透過出售而獲利。 

首款屈公病疫苗2023年獲批 

先前，2023年11月，FDA批准全球首款屈公病疫苗，其是由Valneva開發的減毒活疫苗Ixchiq，提供18歲以上成年人接種，只須施打一劑，就能在幾週內誘發免疫反應，
 
屈公病是一種由屈公病毒所引起的急性傳染病，經由蚊子叮咬而傳播，最早在1952年從坦尚尼亞一位發燒病人的血清中分離出來。近五年中，有50多國確認有屈公病傳播。2024年，全球約有62萬人確診屈公病，造成200多人死亡。
 
屈公病的症狀與登革熱非常類似，因此也經常被誤診，但和登革熱與其他蚊子所傳播的傳染病不同的地方是，部分感染屈公病的病人會有持續數週的倦怠感，有些病患的關節會痛到無法行動，並持續數個月。
 
參考資料：https://www.drugtopics.com/view/fda-approves-recombinant-chikungunya-vaccine-vimkunya
 
(編譯/李林璦)