《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥 獲Silver Pegasus以33.9%溢價全面收購

今(29)日，晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布，Silver Pegasus Investment擬以溢價33.9%的價格，即每股18.8港元(約總市值127億港元)，全面收購賽生在外流通股票，並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位，達成私有化。

賽生近年來業績表現優異，2023年獲利達11.22億港元，同比增長14.8％，賽生是擁有產品開發及商業化綜合平台的領先生物製藥公司，本次私有化將有助於公司抵禦外部艱難環境並加速戰略發展進程。晟德表示，於2022年10月間投資港幣6200萬元取得賽生1.61%股權，而在完成本次私有化後，賽生將不再受資本市場波動影響，可更加專注於高端自費醫療市場通路賽道。

《臺灣》藥華藥PV新藥申請巴西藥證  進軍拉丁美洲

昨(28)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥BESREMi (Ropeginterferon alfa-2b, P1101)遞交巴西上市許可證申請，適應症為真性紅血球增多症(PV)，宣告進軍拉丁美洲市場。依據巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)法規，一般上市許可申請審查時間為365天，如獲優先審查，審查時間為120天。

藥華藥去年授權國際藥廠Pint-Pharma GmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行P1101的藥證申請與商業化銷售。P1101至今已獲全球近40個國家核准用於PV患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，也已獲得台灣、韓國PV藥證；目前中國、香港、馬來西亞和新加坡的PV藥證申請正在審核中。

《臺灣》原創生醫登興櫃 主打「首家軍工生醫股」

今(29)日，原創生醫(6483)以每股參考價20元登興櫃，主打多項505(b)(2)新藥研發，包括：預防/治療火災吸入氰化物中毒的OBM-B01，和預防/治療輻射傷害的OBM-A01等。多項產品可望經由美國食品藥物管理局(FDA)的「動物療效原則(Animal Rule)」，以靈長類動物數據補足後期臨床，加速臨床研發，預期在近兩年內上市。

《臺灣》竟天兩大新藥臨床進度佳 啟動IPO規劃最快今年底送件

今(29)日，竟天生物科技(6917)董事會通過去(2023)年財務報告。因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，學名藥銷售尚未顯現規模經濟，致使去年仍為虧損，每股虧損1.87元。正在臨床階段的APC101、APC201新藥進展順利，竟天將啟動IPO規劃，預計最快年底前送件申請上櫃。

《英國》ADC需求增！英CDMO Abzena擴建美國基地

昨(28)日，總部位於英國的CDMO公司Abzena宣布，將在美國賓州的生產基地注資500萬美元，以滿足抗體藥物複合體(ADC)和其他複雜生物製劑不斷增長的業務。該筆投資將升級實驗室空間、設備。

《歐洲》默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌

昨(28)日，默沙東(MSD)宣布，其PD-1明星療法Keytruda，獲得歐盟委員會批准與鉑類化療藥物聯用，治療可切除的非小細胞肺癌。據了解，Keytruda已被批准治療6種非小細胞肺癌適應症，此次的批准治療，Keytruda將與化療藥物聯用，對於高風險患者Keytruda也將繼續以單一療法方式作為輔助療法。

《美國》美國前10大基因療法動輒上千萬元！刷新藥價將成常態？

今年3月中，Orchard Therapeutics的罕見疾病基因療法Lenmeldy獲美國FDA批准，其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格，也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄！

《美國》Akebia貧血藥vadadustat獲FDA批准 顯著改善慢性腎併發症

昨(27)日，Akebia Therapeutics宣布其用於治療慢性腎臟病(CKD)透析患者引起的貧血藥物——vadadustat，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。H.C. Wainwright & Co.分析師Ed Arce預計該藥物將於2024下半年上市，2031年銷售額將達到9.54億美元的高峰。

《美國》Gilead擲6.04億美元 攜手Xilio攻IL-12癌症免疫療法

美國時間28日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布，預付4,350萬美元給Xilio Therapeutics，買下針對腫瘤細胞激素IL-12活化劑免疫療法XTX301的全球開發與商業化權利，後續里程碑金高達6.04億美元，這項消息一出，讓今年股價跌破1美元的Xilio飆升200%，突破2美元。