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美國食品和藥物管理局批准首款子宮頸癌免疫療法，以Keytruda(Pembrolizumab)，用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervical cancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Keytruda治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好，因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1 IHC 22C3 pharmDx作為伴隨式診斷試劑。
這次批准的臨床試驗是對98名復發或轉移性子宮頸癌患者進行Keytruda的研究，這是一項多中心、非隨機、開放的臨床試驗(KEYNOTE-158)，患者每三周接受200mg的Keytruda靜脈注射，直到出現不可承受的毒性與疾病出現...
