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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
諾華canakinumab擴大適應症 降低痛風發生率
2018-06-18 / 記者 彭梓涵
今年歐洲風濕病學年會(EULAR2018)發表了一項研究，證實諾華canakinumab可降低痛風的發病率；canakinumab原本是作為幼兒罕見疾病、心血管發炎性疾病以及降低肺癌死亡率的用藥，而諾華將擴大其適應症，將canakinumab在做治療心血管疾病的臨床試驗時的數據做二次分析，意外發現在減少心血管疾病發炎時也降低痛風50%的表現，讓研究人員了解canakinumab在痛風、尿酸和心血管...
《science》關鍵基因LIMA1突變 戰勝膽固醇
2018-06-17 / 記者 彭梓涵
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，一般視為壞的膽固醇，他會附著於血管壁上，過量時就會造成動脈硬化；LDL-C的表現會因人而異，也會受到遺傳因素影響。近日發表於《science》期刊上的研究指出，來自中國哈薩克家族中的LIMA1基因，發現一種罕見的移碼突變，在小鼠模型中證實LIMA1的缺陷的小鼠，會降低膽固醇的吸收，確定LIMA1是調節腸道膽固醇吸收的關鍵蛋白。由於現代人飲食中攝取過多的動物性脂肪，...
透過基因檢測 預估早產風險
2018-06-16 / 記者 彭梓涵
了解妊娠的時間和計畫，已是數千年來令人感興趣的話題，從古希臘人開始，就對胎兒的發育有著詳細的記載，了解懷孕的過程與時間，但從過去到現在，科學知識還是無法提供分子測試來確認妊娠時間與胎齡。人類絨毛膜促進激素(HCG)和甲胎蛋白(AFP)最常用來檢測受孕和胎兒是否有併發症，但兩種分子都無法提供胎兒正確的胎齡，非侵入性血液檢測，可能有助於改善產前檢查。早產的發生率約8%~10%，週數越小的胎兒，器官越不...
Keytruda擴大適應症 治療子宮頸癌獲FDA批准
2018-06-15 / 記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局批准首款子宮頸癌免疫療法，以Keytruda(Pembrolizumab)，用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervicalcancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Keytruda治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好，因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1IHC22C3pharmDx作為伴隨式診斷試劑。這次批准的臨床試驗是對98名復發或轉...
2018全球罕病基因體科學競賽 BeHEARD出爐
2018-06-14 / 記者 彭梓涵
美國13日，華盛頓特區，宣布2018年罕見基因體機構舉辦的全球BeHEARD得獎研究，包含神經鞘瘤(schwannomatosis)、和早期兒童死亡遺傳病Bohring-Opitz綜合症（BOS）以及脊髓軟骨發育不良，和早發性關節疾病，這些獲獎的研究者將得到企業的資金與技術贊助以進行後續研究。今年罕病基因科學競賽收到來自7個國家的大學和基金會，對24種罕見疾病所進行的基因研究探討，並頒發十六項尖端...
奈米醫材有望七月完成上櫃
2018-06-14 / 記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技(6612)，今日(14)發表上櫃前業績發表會，核心技術為美國子公司AST的特殊塗層技術，與奈米醫材的人工水晶體(Aspicio/Asqelio)和人工水晶體植入系統(Lioli/Pioli)結合開發，多項產品已獲台灣、歐盟、美國使用許可認證。有望在下個月完成上櫃。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據Market...
《Nature Medicine》雙重擊！p53影響CRISPR的基因編輯
2018-06-14 / 記者 彭梓涵
日前於NatureMedicine發表了兩篇來自不同團隊的研究，其研究暴露了尚未成熟的CRISPR/Cas9技術可能存在重大的缺陷；研究者發現當CRISPR/Cas9在進行基因編輯時，在轉化癌細胞上有很高的普及率，副作用也很低，但在轉化人類多功能幹細胞上，效率卻很差，進一步調查發現關鍵調控蛋白竟是p53；p53在另一項視網膜色素上皮細胞的研究也指出，當CRISPR/Cas9在進行編輯時，導致的DN...
FDA以患者為中心 提出新審查草案
2018-06-13 / 記者 彭梓涵
美國食品藥品監控管理局FDA發布最新指導草案，以「患者為中心」做為這次草案指標。這項草案透過科學進步、傾聽患者，收集全面和有代表性的試驗結果，以及病人與護理人員的相關訊息，來達到醫療產品開發和監管決策，以串起整個產品的生命週期。 FDA表示過去的十年中，我們對嚴重且具生命威脅的疾病，在基本生物學知識上有大大的突破，也促使FDA對特定分子亞型患者們在治療上的批准，然而這些具有針對性、專一性的治療，提...
藥明生物投資6000萬美元布局美國生物製藥基地
2018-06-13 / 記者 彭梓涵
全球領先開放式生物製劑技術平台，藥明生物(WuXiBiologics)宣布，投資6000萬美元，建立一個全球性的生物製劑技術平台，為生物製劑研發，製造和生產，提供端到端解決方案。最先進的生物製劑臨床和商業生產設施位於美國馬薩諸塞州伍斯特市。該設施將成為藥明生物第11個全球藥物製造設施（MFG11）。藥明生物製藥是一家全球領先的平台公司，其使命是加速和改造生物製劑的研究，開發和製造，以惠及全球患者。...
藥明康德領投英科智能 為藥物研發提供新戰略融資
2018-06-12 / 記者 彭梓涵
美國新一代人工智能公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，完成與藥明康德(WuXIAppTec)風險投資基金領投的新戰略融資。本次融資由藥明康德風險投資基金領投，其他投資人包含淡馬錫控股旗下的蘭亭投資，以及由PeterDiamandis創立的高科技公司BOLDCapital，和Juvenescence跟投，為英科智能注入大量資金。位於美國東岸巴爾的摩的英科智能，專研於癌症、帕金森症與...
Sanofi挹注8億美元攜手Translate Bio開發傳染性疾病mRNA疫苗
2018-06-12 / 記者 彭梓涵
賽諾菲(Sanofi)今日宣布，其全球疫苗部門賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)已和TranslateBio達成合作協議，將利用新興的mRNA平台，開發多達五款的傳染性疾病mRNA疫苗，TranslateBio能夠得到高達8.05億美元的合作開發金。mRNA治療平台(圖片來源:TranslateBio)本次合作的亮點在於mRNA疫苗，利用mRNA療法的優勢，提供編碼天然功能性蛋白的mRNA...
