今(26)日，竟天(6917)代子公司公告，其開發治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲臨床一/二a期試驗，取得臨床二期試驗結果，主要及次要療效指標皆正向，顯示藥物安全性與耐受度良好，且初步證實有改善受試者疼痛分數的趨勢。
 
竟天表示，此次試驗共招募60位病患，採隨機分配、安慰劑對照設計，每日早晚於患者膝蓋部位使用APC201或安慰劑，分為三個試驗組別(早上使用APC201及晚上使用安慰劑、早晚皆使用APC201、早晚皆使用安慰劑)，持續4週，並於篩選期、第1天、治療後第8天及第29天評估安全性與有效性。
 
在主要療效指標「改善受試者疼痛分數」的數據顯示，早晚皆使用APC201組別的疼痛改善程度(改善增加1.73分；p=0.1351)明顯優於早晚皆使用安慰劑組別。此外，對於嚴重及極度疼痛的受試者族群，使用APC201的疼痛改善也優於安慰劑組別(改善增加3.94分；p=0.1005)。
 
次要療效指標方面，包括患部僵硬、活動功能及受試者自評感受等數據，結果顯示使用APC201有助緩解膝蓋僵硬、改善身體活動困難程度，以及提升整體療效感受。
 
安全性方面，結果顯示APC201不僅具有良好的安全性與耐受度，對於皮膚的刺激性影響，比目前已上市相同成份外用藥Pennsaid 2%溶液更低。
 
竟天表示，此次臨床一/二a期結果，將為臨床二b/三期試驗設計提供關鍵數據支援，目前也獲得臨床醫師建議可接續執行後期臨床試驗，待完成正式結案報告，竟天將進一步研擬全球多中心臨床二b/三期試驗規劃，同時啟動相關授權洽談。