記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

數位化 × AI雙引擎啟動！Medidata引領「智慧臨床」新時代

2025-07-10 / 記者彭梓涵

臺灣臨床試驗已邁入數位化階段，然而，數位化並不等同於智慧化，單一工具堆疊也難以支撐多中心試驗所需的一致性與協同效率。法國達梭系統旗下品牌-生命科學行業領先的臨床試驗軟體平臺提供商Medidata，以擁有超過3.6萬項臨床試驗經驗、1,100萬名患者參加與700億筆數據為基礎，其提供臨床試驗平臺MedidataPlatform，正協助臺灣生技醫藥公司與CRO公司，因應試驗複雜度提升，建構更穩定且高效...

dAMD 乾性黃斑部病變光生物療法

愛爾康併購LumiThera 取乾性黃斑部病變光生物療法

2025-07-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，愛爾康(Alcon)宣布，收購眼科醫療器材LumiThera公司與其治療乾性黃斑部病變(dAMD)的非侵入性光生物調節(photobiomodulation,PBD)療法，該療法已在2024年11月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。目前雙方均未透露交易金額，根據數據分析公司Dealroom評估，LumiThera的企業價值(EnterpriseValue)約為5,000萬美元，該...

免疫檢查點先知 CMC 潤雅生技

先知生技首款先天免疫藥進臨床一期攜手潤雅生技突破CMC充填、法規挑戰

2025-07-07 / 記者彭梓涵

近日，先知生技表示，其技轉自馬偕醫院並進一步開發用於治療晚期實體腫瘤的先天免疫檢查點抑制劑ASD141，已在台灣啟動臨床一期試驗，並已成功收治3位患者。不過，作為台灣少數投入免疫檢查點抑制劑開發、且藥物屬於同類首見新藥(first-in-class)的業者，先知生技在邁入臨床試驗之前，也曾面對高度技術挑戰與時程壓力。最終，他們成功克服關鍵瓶頸，讓台灣原創創新藥物順利邁入臨床試驗新階段。鎖定先天...

核醫放射配體 RLT

普瑞默完成A輪2.2億募資 2026年啟動IPO計劃

2025-07-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台灣核醫新創普瑞默生技宣布，完成A輪2.2億新台幣募資。此輪募資是由台安生技、永豐金與國發基金「加強投資中小企業實施方案(第二期)」共同投資。累計種子輪及早期投資，普瑞默生技已獲總額超過5億投資，同時普瑞默也表示，目標將於2026年啟動公開募股(IPO)計畫並送件申請興櫃上市。普瑞默生技執行長暨共同創辦人黃雅瑤博士表示，此次募集的資金將用於新藥開發、臨床試驗規劃與產品佈局，同時推動公...

CAR-T療法體內CAR-T CarlJune

艾伯維斥21億美元收購CAR-T之父新創進軍體內CAR-T療法

2025-07-01 / 記者彭梓涵

6月30日，艾伯維(AbbVie)宣布，以21億美元現金收購由有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune所創立的CapstanTherapeutics，以獲得多項體內CAR-T細胞平台技術與自體免疫疾病候選藥物，全力進軍體內CAR-T細胞療法市場。根據交易協議，艾伯維可獲得一款正在臨床一期的體內抗CD19CAR-T細胞療法候選藥物CPTX2309，以及多項臨床前計畫和用於開...

雷特氏症小腦萎縮 FOXG1 罕見疾病

陽明交大攜手臺大兒醫創FOXG1罕病預測新流程準確率逾9成登國際期刊！

2025-06-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，陽明交通大學蔡金吾特聘教授與台大兒童醫院院長李旺祚醫師，分析14名來自世界各地FOXG1症候群患者的臨床症狀與腦部影像資料，建立一項結合實驗室功能檢測的創新流程。該流程整合蛋白表現分析、基因調控測試與小鼠胚胎細胞遷移實驗等，成功預測超過9成病患腦部異常的嚴重程度，有助早期診斷與治療介入，此研究已發表在《MolecularPsychiatry》。蔡金吾表示，目前已有次世代基因定序(N...

IL-11 抗衰老 IPF 腫瘤 Alphabet Calico 邁威生物

看準IL-11潛力！Alphabet旗下Calico斥5.71億美元攜邁威生物攻IPF、腫瘤新戰場

2025-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，Alphabet旗下的抗衰老疾病開發公司CalicoLifeSciences宣布，與上海邁威生物(MabwellBioscience)簽署一項總金額高達5.71億美元的合作協議，取得其研發中的IL-11標靶療法，在大中華區(中國、香港、澳門、台灣)以外的獨家開發、生產和商業化權利。此次協議主要聚焦於細胞激素IL-11標靶療法。根據雙方協議內容，合作範圍涵蓋Mabwell正在開發的候...

疼痛止痛帶狀疱疹後神經痛關節炎消炎止痛部麻醉乳膏泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎疼痛新藥二期主、次要指標結果正向

2025-06-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，竟天(6917)代子公司公告，其開發治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲臨床一/二a期試驗，取得臨床二期試驗結果，主要及次要療效指標皆正向，顯示藥物安全性與耐受度良好，且初步證實有改善受試者疼痛分數的趨勢。竟天表示，此次試驗共招募60位病患，採隨機分配、安慰劑對照設計，每日早晚於患者膝蓋部位使用APC201或安慰劑，分為三個試驗組別(早上使用APC201及晚上使用安慰劑、早...

CVM-1118

台睿生技硒製劑銷售翻倍、CVM-1118攻國際雙主力產品齊發

2025-06-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，台睿生技表示，於日前結束的2025北美生技展中，以旗下獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格的小分子抗癌藥物CVM-1118、以及CVM-1118為載荷藥物(payload)開發的抗體藥物複合體(ADC)為推廣重點，吸引20多家國際藥廠及生技公司深入交流。同時，台睿宣布，將以硒在醫療及營養保健的實證經驗於8月中旬推出自有保健品牌「好硒家」。台睿總經理簡督憲表示，台睿已針對CVM-1...

安必測血脂數位醫療

安盛生啟動6千萬元現增聚焦個人化健康方案、AI行銷、海外拓展

2025-06-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，安盛生科(6734)宣布，為充實營運資金及推動新商模加速轉型，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣6元，預計募集資金6,000萬元。實際發行價格授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。董事長陳彥宇表示，本次現金增資募集資金將用於充實營運資金，聚焦三大領域的發展。首先是結合個人化檢測與專屬營養品方案，藉由數據主導擴大營收規模；第二是擴大AI...

音波刀子宮肌腺症子宮肌瘤

進軍東南亞！振磬標靶音波刀獲印、泰醫材上市許可證

2025-06-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，振磬科技宣布，旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU)，繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後，日前再獲得泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)核發上市許可證，用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。振磬表示，標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術，是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱消融治療的新興療法。針對有生育需求的婦女...

老藥新用前驅藥 Drug Repositioning MS AML

博研醫藥明年登興櫃！BY-102新一代MS口服藥啟動國際臨床、BY-101急性AML進二期

2025-06-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，國內專注於前驅藥(Pro-Drug)開發與老藥新用(DrugRepositioning)的博研醫藥宣布，正式啟動首次公開發行(IPO)計畫，預計於今年底送件，併申請登錄興櫃，預計由合作金庫證券擔任輔導券商。同時，博研宣布公司核心研發治療多發性硬化症(MS)之全新藥口服藥物BY-102，先前與日本知名製劑與藥品製造公司SPERAPHARMA簽訂CDMO合約，已在今年6月完成製劑開發與生...