美國時間1日，武田製藥(Takeda)宣布退出細胞治療領域，成為最新一家撤資、終止與退出該領域的大型製藥公司。對細胞治療產業而言，無疑又是一記重擊，這個曾被寄予厚望、視為劃時代突破的領域，是否正在面臨失寵的隱憂？
 
根據武田製藥的說法，此次的決定是戰略投資組合優先排序的一環，並透露公司正尋求外部合作夥伴接手其他細胞治療計畫。
 
武田宣布退出細胞治療領域這項決定，等於放棄了其在2021年收購前合作夥伴GammaDelta Therapeutics所取得的γδT細胞平台，武田因此認列約580億日元(約3.94億美元)的減損。
 
當年收購，讓武田獲得4項腫瘤資產，其中包括在今年3月進入成人急性髓系白血病臨床一期/二期試驗的同種異體γδT細胞療法GDX012，但如今也一併被擱置。截至7月底，武田腫瘤產品線上，已完全不見細胞療法身影，退出細胞治療領域後，武田的核心產品也縮減為小分子藥、生物製劑與抗體藥物複合體(ADC)。
 
事實上，早在今年3月，武田腫瘤事業負責人PK Morrow就曾透露，公司短期內不太可能再涉足任何細胞療法交易，顯示退出細胞治療領域早有徵兆。
 

細胞療法過於擁擠？大藥廠收斂、中小新創加速淘汰 

 
近年來，細胞治療領域正從高峰跌入低谷，退出聲浪甚至比投資、併購交易更為頻繁。
 
在武田宣布退出細胞治療領域前一天，丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)便在組織重整中放棄了一項價值近6億美元的心臟細胞療法合作案；今年8月也有羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)終止與Adaptive Biotechnologies的細胞療法開發案。
 
吉立亞醫藥(Gilead Sciences)旗下Kit則是在9月終止與Shoreline Biosciences合作的現成細胞療法，不過為了鞏固細胞療法地位，Kite一方面仍積極與外界合作，在8月時，還以3.5億美元收購Interius BioTherapeutics，以搶佔體內(in vivo)CAR-T療法的一席之地。
 
另外像是有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家Carl June，創立多家細胞療法公司，命運也有所不同，其中Capstan Therapeutics在今年7月獲得艾伯維(AbbVie)以21億美元收購，但另一家由其創辦的Carisma Therapeuticsy則傳出關閉多項業務。
 
此外，市場上還有許多新創至中小型治療療法公司相繼退場，包括2023年獲新加坡國家級創投支持的Tessa宣布關閉，至近年包括：Vor Bio、Cargo Therapeutics、Adicet Bio、Century Therapeutics、Arsenal Bio、Fate Therapeutics等都傳出縮減產品線與裁撤員工，甚至被併購消息。
 
這一連串的動向，也顯示大型藥廠陸續收斂細胞治療投資，同時，中小型新創正面臨更嚴峻的淘汰浪潮。
 

高成本、臨床風險、商業化困境 細胞療法掀退潮？

 
造成這樣的局面，主要還是細胞療法研發成本高昂、週期冗長，難以抵擋全球資本市場轉冷，小型公司在募資上屢遭受挫，被迫裁員與縮減產品線。同時，細胞治療對GMP生產設施需求龐大，擴產難度高，供應鏈存在瓶頸，即便療效不錯，如何讓治療普及、讓健保或醫療體系能負擔，始終是一大挑戰。
 
更關鍵是臨床挑戰的浮現，細胞聊部分病人會出現嚴重副作用，如細胞激素風暴、免疫相關毒性，導致開發進度受阻；不少候選藥物在早期臨床未能展現足夠差異化效果，因此提前終止。
 
由於臨床風險高、商業化不確定，加上現行的ADC、小分子藥物、RNA療法已展現更明確的成長動能，再再顯示細胞療法在短期內似乎不再是藥廠的優先選項。
 
不過，並非所有資源都撤出這個領域，部分資源雄厚的大型藥廠仍在積極布局體內CAR-T與次世代CAR-T，力圖掌握未來療法的主導權。
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-taps-out-cell-therapy-arena-part-strategic-shift
 
(整理報導/彭梓涵)