今(5)日,台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元,與去年同期持平,累計1~11月合併營收7,793萬元,較去年同期成長24%,創歷史同期新高。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示,公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FAST CGT,又稱為短製程平台),創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式,專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務,具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本、提升療效等四大優勢。
受惠於核心短製程平台提供的一站式細胞醫療解決方案在國內外市場的表現,帶動台寶CDMO業績穩定成長,加上將此平台移轉給美國策略夥伴、收取一次性技轉收入的挹注,使得台寶前11個月營收達7,793萬元、改寫同期新高。此外,由於年底前仍可認列CDMO專案收入,預期全年營收將超越去年表現,續創新高。
今年以來,台寶除了成功將多個客戶端產品帶入臨床試驗階段,更有產品獲得衛福部食藥署(TFDA)先導工廠PIC/S GMP查核通過,說明TDM商業模式從產品設計到製造,能完全符合法規要求,也奠定台寶在早期細胞醫療CDMO領域的關鍵地位。
台寶表示,目前公司營收一半以上來自海外市場貢獻,也看好美國《生物安全法案》去中化衍生的代工商機,預期短製程平台的接單表現將持續發酵,在CDMO客戶數持續成長、新舊客戶訂單疊加效應下,有助整體營收維持成長軌道。
此外,台寶已正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)同意,新增旗下位於竹北GMP細胞廠為TRK-001臨床二期試驗的生產基地,讓台寶成功卡位國際細胞新藥供應鏈。TRK-001為台寶和美國TRACT Therapeutics共同研發的調節型T細胞療法,先前已獲美國FDA核准進行臨床二期試驗。