美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance (palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。
 
輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制劑。
 
在這項名為PATINA的臨床三期試驗中，Ibrance與標準療法併用時，相較於標準療法，Ibrance組的PFS中位數為44.3個月，相較於標準療法組的29.1個月，延長了15個月、幅度將近50%。
 
安全性與耐受性則與已知之前的一致，最常見的不良事件為血液毒性，像是嗜中性白血球低下(neutropenia)、白血球減少症(leukopenia)；其他非血液毒性的不良事件大多都屬於輕至中度，例如疲累、口腔炎、腹瀉等。
 
HR+/HER2+乳癌約占乳癌的10%，也被稱為雙陽性乳癌。雖然此領域療法有所進展，但抗HER2與內分泌療法的抗藥性依然是一項挑戰，因此仍需要適用於HR+/HER2+轉移性癌症的創新治療。
 
輝瑞這項積極成果，也凸顯了與諾華(Novartis)的CDK4/6抑制劑Kisqali在乳癌治療的較勁意味，將適應症擴展到了新的乳癌類別。
 
Ibrance在2015年首次獲得批准治療停經後女性乳癌，從此便一直成為HR+/HER2-轉移性乳癌的一線標準療法，並在超過108個國家獲得批准，治療患者約77.3萬人。
 
去(2023)年，Ibrance為輝瑞帶來了47.5億美元的全球收入，相較於2022年成長了7%；諾華的同期收入則是20.8億美元，增長率為69%。
 
不過，在Ibrance首次獲批2年後，諾華的Kisqali就在2017年獲得批准治療HR+/HER2-轉移性乳癌，隔(2018)年又獲得HR+/HER2-晚期乳癌；今年9月，又獲得HR+/HER2-早期乳癌的批准。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/drug-development/pfizers-ibrance-improves-survival-in-new-breast-cancer-indication
 
(編譯 / 吳培安)