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今(18)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技表示，聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長、與鑽石生技投資副總裁兼財務長周珮芬接任執行長，帶領經營團隊朝進入資本市場目標邁進。
鼎晉生技核心業務是自主研發具專利保護的新菌種肉毒桿菌素，目前產品已推進臨床二期試驗階段。為加速技術創新與產品開發國際化，並取得資本市場支持，將先規畫股票公開發行。過去鼎晉生技董事長、執行長均由潤泰集團投資管理處副總經理陳志全出任，惟公開發行後經理人需為專任，因此特聘周珮芬擔任執行長。
《臺灣》晟德榮譽總裁林榮錦涉內線交易 發3點聲明無不法
今(18)日，晟德(4123)榮譽總裁林榮錦及其親友因涉嫌內線交易，被台北地檢署依違反《證券交易法》起訴，被控在2019年晟德處分子公司豐華生技股權和2021年轉讓澳優乳業12.4%股權期間，提前洩露公司投資決策而涉及內線交易罪。律師代表林榮錦發表聲明絕無任何內線交易。晟德也發表聲明指出，晟德公司營運不受影響。
https://reurl.cc/jQKxqL
《臺灣》智新生技獲澳BRIDGE計劃500萬澳幣 加速RNA新冠藥物開發
今(18)日，智新生技宣布，正式與澳洲BRIDGE計劃(核酸新藥研究開發計劃)的主辦機構Kirby Institute簽署RNA核酸新藥合作開發合約，將獲500萬澳幣(約新台幣1億元)的同等研究資源，加速新冠肺炎(COVID-19) siRNA核酸新藥IG-001開發，今年將在澳洲啟動臨床一期試驗。此外，智新預計今年上半年公開發行、登錄興櫃。
https://reurl.cc/mRKVb9
《臺灣》國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工
今(18)日，國璽幹細胞(6704)宣布，將力拚在10月底前，為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/S GMP細胞製劑廠取得PIC/S GMP認證，以因應未來申請藥證與國際化布局。
https://reurl.cc/b3KOG3
《臺灣》泰合生技抗血栓口溶膜新劑型新藥 樞紐試驗結果達標Q3申請NDA
昨(17)日，泰合生技(6467)宣布，其TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥，在美國的樞紐試驗(Pivotal Study)初步試驗數據分析結果成功達標。TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑(Eliquis®)相比達生體相等性(BE)，正式臨床試驗報告預計於今(2025)年第二季完成，並於第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，同步洽談授權夥伴。
https://reurl.cc/lNKOrl
《臺灣》藥華藥與AOP仲裁案部分駁回 需賠156萬歐元
昨(17)日，藥華藥(6446)召開重大訊息記者會，宣布其以歐洲通路商AOP違約而向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案，接獲部分仲裁判斷(Partial Final Award)，AOP與藥華藥各自提出之請求均被駁回，保留有關藥華藥遲延歐洲藥證5個月及遲延供貨4.5個月請求的賠償金額。
https://reurl.cc/L5KLlX
《日本》衛采攜手大分大學 發明阿茲海默症AI預測模型
昨(17)日，衛采(Eisai)與日本大分大學(Oita University)共同開發可預測大腦中類澱粉蛋白β(Aβ)沉積的機器學習模型，其結合了年齡、性別、吸菸史、病史、血液檢測和簡易智能狀態測驗(MMSE)等項目，讓基層醫師可以即早發現患者阿茲海默症的風險，即早進行進一步檢測與介入。
https://reurl.cc/M6Kep4
《美國》小野製藥罕見癌藥獲批！ 競爭第一三共51億日圓市場
美國時間14日，小野製藥(Ono Pharmaceutical)的CSF-1R抑制劑Romvimza(vimseltinib)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)。該藥是小野製藥於2024年4月以24億美元從Deciphera Pharmaceuticals收購獲得。
該藥可每週服用2次，優於每天服用2次的競爭對手──第一三共(Daiichi Sankyo)旗下、2019年獲批、同屬CSF-1R抑制劑的Turalio (pexidartinib)，在第一三共2024年第三季的報告中，Turalio銷售額成長近25%，達51億日圓。
https://reurl.cc/oVEj2Q
《美國》首款屈公病類病毒顆粒疫苗獲FDA批准！
日前(14日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，透過優先審查(Priority Review)途徑批准首款12歲以上可接種的屈公病(Chikungunya)類病毒顆粒(VLP)疫苗Vimkunya，該疫苗由Bavarian Nordic開發，預計在2025年上半年上市。
https://reurl.cc/geX5oQ
