《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法 獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗
 
今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。
 
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《瑞典、中國》遺傳性耳聾有解？《Nature》子刊揭基因療法一個月內恢復聽力！
 
美國時間7月2日，瑞典卡羅林斯卡醫學院與中國東南大學附屬中大醫院的研究團隊發表一項基因治療研究，對象為因OTOF基因突變導致遺傳性耳聾或重度聽力障礙的年輕患者。該研究採用單次腺相關病毒(AAV)注射至內耳，治療僅一個月即顯著恢復聽力。該研究結果發表於《Nature Medicine》。
 
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《英國》《JAMA》子刊：止咳成分Ambroxol有效延緩帕金森氏症失智進程！？
 
美國時間6月30日，聖約瑟健康照護中心(St. Joseph's Health Care London)旗下的勞森研究所(Lawson Research Institute)研究指出，一款在歐洲上市的止咳糖漿Ambroxol能防止帕金森氏症相關失智症惡化，甚至出現認知改善的現象，並且不會產生嚴重的副作用，研究結果已發表在《JAMA Neurology》。
 
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《歐洲》歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範
 
美國時間8月1日，歐盟(EU)釋出兩項關鍵指南變動，擴大了對醫材軟體的規範，將具有直接醫療用途的App平台提供商與AI醫材納入規範對象，包含應用程式商店、演算法開發團隊，以及用於醫療用途的軟體開發者等，都被視為「經濟營運商」(economic operators)必須遵守與醫療器材相同的法規。
 
此外，若產品聲稱與電子病例(HER)可互通，其監管標準將被提高，不僅須符合醫材法規與體外診斷法規，還須符合即將上路的《歐洲健康數據空間法規》(European Health Data Space Regulation)。
 
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《美國》Labcorp與AWS攜手合作AI平台Test Finder 簡化檢驗選擇流程
 
美國時間8月1日，美國檢驗診斷龍頭企業Labcorp宣布，與亞馬遜雲端服務(Amazon Web Services, AWS)合作推出名為Test Finder的生成式AI，可讓醫療人員以簡單語言提出問題或描述狀況，推薦合適的檢驗項目，以簡化臨床檢驗項目的選擇流程，涵蓋腫瘤學、婦女健康、神經疾病與自體免疫疾病等數千種實驗室檢驗。
 
早在2022 年，Labcorp曾與Getlabs合作推出居家檢體採集服務Getlabs for Labcorp，以及可線上選擇檢驗項目並經醫師核可的Labcorp OnDemand。此次結合AWS的Amazon Bedrock平台，將能協助臨床醫師快速找到合適的檢驗方式，亦可減緩臨床醫師的工作負擔。
 
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《美國》失智症里程碑！阿茲海默協會首次公布血液檢測臨床實務指南  
 
美國時間7月29日，阿茲海默症協會(Alzheimer’s Association)發表了首項針對血中生物標誌物為基礎的檢測臨床實務指南，提供患者除了高侵入性的腦脊髓液取樣檢查、或是要價昂貴的正子斷層造影(PET)之外，有機會在醫療專業人士的協助下，使用侵入性和成本都更低的抽血檢測，同時也支持診斷檢測開發商開發出更多兼顧精準與可近性的阿茲海默症血液檢測，為阿茲海默症的檢測帶來新里程碑。
 
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