加拿大新創Imeka 大腦白質圖譜AI獲FDA批准

撰文記者 劉馨香
日期2023-08-02
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加拿大新創Imeka 大腦白質圖譜AI獲FDA批准 (圖:網路)
近(1)日,加拿大新創公司Imeka宣布,其開發的大腦影像人工智慧(AI)軟體「ANDI」(Advanced Neuro Diagnostic Imaging)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)批准,該軟體能透過擴散式磁振造影(diffusion MRI, dMRI)數據,建構出詳細的大腦白質圖譜,幫助量化阿茲海默症、多發性硬化症和其他疾病對大腦造成的影響。

Imeka表示,其使用建模(modeling)、纖維束造影(tractography)、纖維束演算法(fiber bundling algorithms)等技術來解析大腦影像,將白質分成33個纖維束後,對白質進行整體分析和逐束分析。

在該軟體的報告中,每個白質束都有一個自己的分析頁面,提供每個束的多視角影像、對於組成白質的微結構的計算,以及顯示病變白質與健康白質在微結構特性上有何不同的圖表。此外,該報告會將所有單個白質束的分析彙整成一篇全面性的評析,包括在表格中凸顯所有白質超出正常範圍的區域。

不過,「ANDI」軟體並不會將結果指向特定的大腦疾病,相對地,Imeka指出,醫師應該將其報告視為自己用於預測、診斷,與規劃後續神經治療步驟的參考指南。

就在獲得FDA批准的前幾天,加拿大魁北克地區經濟發展局(CED)於7月25日宣布,投資Imeka 25萬加元(約合19萬美元)。Imeka執行長Jean-René Bélanger表示,這筆資金將支持該公司ANDI的銷售計劃,尤其是在美國市場的擴張。

在臺灣,上頂醫學影像科技(AcroViz Inc.)也是以腦部擴散式磁振造影結合人工智慧技術,打造出非侵入式的腦神經纖維示蹤技術,已在2020年取得美國FDA 510(k)、2022年取得臺灣衛福部食藥署(TFDA)許可。此外,其AI還能評估腦神經年齡退化程度、預測罹患失智症風險,亦可有效區分失智症病情之嚴重程度、及輕度認知障礙患者之預後展望。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/imekas-white-matter-mapping-ai-scores-fda-clearance

(編譯/劉馨香)

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