美國時間3日,法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元,獲取法國生技公司Biomunex Pharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecific T-cell engagers, BiTE)臨床前候選療法 BMX-502的獨家全球授權。
根據協議,6.1億美元包含了預付款以及與全球權利相關的里程碑金。目前Biomunex還在準備BMX-502的臨床試驗申請(IND),益普生將會負責後續的臨床驗證,並在Biomunex完成IND準備後,接手負責臨床一期試驗的準備及後續以上市為目標的工作。
BMX-502的特色,在於其鎖定一種稱為黏膜相關非變異性T細胞(Mucosal associated invariant T, MAIT)的淋巴細胞。這是一種T細胞的次分類,對實體癌具有強大的細胞毒殺能力。
Biomunex將BMX-502設計成靶向在多種腫瘤上高度表現的GPC3腫瘤抗原,使之選擇性銜接MAIT細胞,從而嘗試避免一般雙特異性抗體的安全性問題。通常雙特異性抗體會因為安全性,進而限制了劑量。
Biomunex已經證明,聚焦於MAIT細胞、不去活化調節性T細胞,使其能夠避免一般T細胞銜接體引發的細胞激素釋放症候群(CRS),進而提升治療的安全性,並擴大治療窗口(therapeutic window)。
早期證據顯示,MAIT銜接體在效力(potency)與功效(efficacy)上,與傳統雙特異性藥物效力與功效相符,加上安全性的改善,將使Biomunex能夠選擇提供深度且持久、同時減少副作用的劑量。
除了Biomunex,益普生已經挹注數十億美元在外部合作上,包括今年7月與Forseen達成超過10億美元的協議,合作抗體藥物複合體(ADC)用於癌症治療。
今年4月斥資18億美元,取得Skyhawk研發RNA小分子調節劑,鎖定罕見神經系統疾病開發;同樣是在4月,益普生以9億美元取得Sutro臨床前ADC藥物,將其投入癌症治療。
參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ipsen-enlists-maits-take-down-solid-tumors-betting-610m-biomunexs-novel-t-cell-engagers
(編譯 / 吳培安)