羅氏2026三大目標:續拚成長動能、推出關鍵產品、進軍阿茲海默/肥胖領域
羅氏製藥執行長 Teresa Graham 在摩根大通醫療保健大會上表示,羅氏目前已上市的產品組合持續成長,並已建立涵蓋17款重磅藥物,包括:乳癌(Phesgo、Kadcyla、Perjeta、Itovebi)、實體腫瘤(Tecentriq)、瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)(Polivy、Columvi、Lunsumio),以及A型血友病(Hemlibra)等藥物,羅氏將以這些成熟產品為支柱,力拚將成長動能延續至 2028 年。
第二項目標是持續推出關鍵創新產品。Graham指出,羅氏約60%的研發產品線與藥物銷售額來自合作夥伴,羅氏預計將在2026年提交多達三項新分子實體(NME)的上市申請。
其中包括:用於腫瘤領域的新一代選擇性雌激素受體降解劑(SERD) giredestrant備受市場關注,目前正進行早期與轉移性乳癌(mBC)的臨床三期試驗,其與everolimus聯合治療的方案已向美國食品藥物管理局(FDA)提交預先申請,並預計於2026年向歐洲藥品管理局(EMA)送件。
第三項目標則是透過多元且具規模的新分子實體產品線,為進軍阿茲海默症、肥胖症等新興治療領域提前布局。Graham強調,羅氏正積極建立能支撐長期成長的創新引擎,並希望藉由廣泛的研發佈局,降低對單一治療領域的依賴,提升未來十年的成長韌性。
AZ產品價值攀升 ADC、肥胖布局齊頭並進
AZ財務長Aradhana Sarin在摩根大通醫療保健大會上指出,AZ旗下新分子藥物與已上市產品的總數將增至37種,高於2021年的27種。同時,每項適應症的非風險調整價值也將從約7億美元,提升至2025年的約13億美元,顯示其研發產品線的價值顯著成長。
Sarin特別點名多項關鍵的臨床三期試驗計畫,其中包括口服PCSK9抑制劑laroprovstat,預計將於2027年公布關鍵性數據;以及公司首款自主研發的抗體藥物複合體(ADC)——靶向CLDN18.2的sonesitatug vedotin,預計將於今年上半年公布首批後期臨床試驗結果。據了解AZ目前手上有8款自主研發的ADC正處於臨床試驗階段,有望成為未來重要的成長動能。
談及當前最受關注的肥胖症領域,Sarin 表示,阿斯特捷利康也已積極展開布局,其目標不僅止於減重,而是「全面解決體重管理與心血管代謝風險問題」。
此外,Sarin 也在會中透露,AZ正在收購總部位於波士頓的Modella AI,雖未揭露交易金額,但公司將透過其多模態AI技術,加速腫瘤產品組合的研發進程。她強調,在未來十年,AZ憑藉多元化的產品組合與全球化布局,以在不斷變動的外部環境中保持高度韌性。
迎戰專利懸崖 輝瑞重押肥胖症市場
加緊布局肥胖症市場的還有輝瑞。執行長Albert Bourla在摩根大通醫療保健大會上指出,輝瑞正全力推進Metsera肥胖症資產的研發進程,並規劃啟動多達10項臨床三期試驗,以支援該產品的上市。
回顧去年,輝瑞曾為收購Metsera展開激烈競逐,最終以98億美元的預付款,擊敗諾和諾德等競爭對手,成功將這家肥胖症生技公司納入麾下。
輝瑞已於去年底啟動Metsera旗下超長效GLP-1候選藥物MET097的10項計畫中的首項臨床三期試驗。Bourla表示,Metsera原本規劃於2026年第一季啟動該試驗,但輝瑞在完成交易後僅數週便提前啟動。公司預計於今年陸續展開其餘9項臨床三期試驗,目標於2028年推出MET097。
輝瑞積極卡位減重市場,背後關鍵動因之一正是其正面臨的專利懸崖壓力,目前輝瑞旗下共有7款產品的美國專利將於2025 ~2028年間到期,其中未來兩年為專利集中失效的高峰期。
Bourla也直言,肥胖症將是輝瑞在未來十年實現反彈、重返產業領先成長軌道的關鍵支柱之一,公司希望能在2028年初正式推出 MET097。
資料來源:
https://www.clinicaltrialsarena.com/analyst-comment/jpm26-roches-rejuvenation-strategy-for-the-oncology-and-haematology-portfolio/
https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotechs-jpm26-tracker-day-2
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-ceo-plans-soaring-consumer-market-obesity-drugs-akin-viagra-2026-01-12/
(整理編譯/彭梓涵)