近日，法國藥廠賽諾菲(Sanofi)以最高12億美元協議，自Kali Therapeutics取得處於臨床一期的三特異性T細胞銜接抗體(TCE)KT501全球權利，顯示賽諾菲重新布局B細胞介導自體免疫疾病治療。不過，KT501目前仍處早期人體試驗階段，後續療效、安全性及商業潛力仍待更多臨床數據確認。
 
根據協議內容，Kali將先取得1.8億美元預付款與短期付款，後續還可望獲得最高10.5億美元開發與商業里程碑款，另包含產品銷售分級權利金。
 
KT501本月稍早已進入類風濕性關節炎患者的首次人體試驗。這款由Kali以蛋白質工程平台開發的三特異性抗體，可同時鎖定CD3、CD19與BCMA，設計上著重在維持標的結合能力，同時降低細胞激素釋放症候群(CRS)風險，賽諾菲預期KT501有機會用於廣泛B細胞介導的自體免疫疾病。
 
Kali指出，KT501在臨床前研究中已展現周邊血液與組織中的B細胞清除效果，且可顯著降低細胞激素生成。
 
賽諾菲過去就曾布局TCE，並於2021年以10億美元收購專注TCE技術的Amunix，但3年後又將3項臨床階段TCE資產出售給Vir Biotechnology。儘管目前賽諾菲公開研發產品線中未列出TCE產品，賽諾菲仍持續將TCE視為感興趣的治療模式。
 
值得注意的是，雖曾高調宣示要成為「免疫科學強權」，但賽諾菲產品線自去年起接連出現臨床挫敗，最終導致執行長Paul Hudson遭撤換。在此背景下，重新切入TCE領域，也反映賽諾菲在免疫治療策略上的再調整。
 
另一方面，Kali目前另有兩項TCE資產正在推進中，包含另一項三特異性候選藥物，以及鎖定CD19的KT502。其中，Kali規劃於今年上半年將KT502推進臨床試驗。
 
整體來看，這筆交易一方面延續大型藥廠對TCE平台的興趣，另一方面也顯示自體免疫適應症正成為TCE應用的新方向，但實際成效仍待後續臨床驗證。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-returns-tces-territory-12b-pact-phase-1-stage-trispecific
 
(編譯/高佳樺)