董事長梁賡義表示,今年4月公司決定停止公司唯一臨床三期產品線並辦理減資,雖然充滿挑戰與遺憾,但從長遠來看,正是危機轉機的起點。他強調,儘管面對外界質疑,團隊始終以專業推動研發與臨床進展,展現強勁成長動能。梁賡義並指出,自他加入浩鼎近兩年來,這次是準備最詳實、透明的一次與法人溝通,也感謝所有股東支持,並期許共同見證公司轉型後的新局。
轉型多元化ADC新藥公司 技術合作帶動營收
執行長王慧君表示,浩鼎歷經7個月努力,已成功整合並優化關鍵資源與能力,順利轉型為多元化的ADC新藥研發公司。目前除推進2項ADC產品進入臨床,並自建酵素工廠以強化製程能力外,也積極透過商業開發拓展產品線與技術合作,現已有超過10項研究計畫進行中,並簽署逾30份保密協議,為未來授權與策略聯盟奠定紮實基礎。
營運長高國霖表示,受多項ADC技術合作案帶動,浩鼎第三季營收較前一季大增289%,顯示技術授權已成為成長關鍵。未來浩鼎將持續透過合作與授權拓展收入來源,並結合子公司與轉投資事業強化研發與製造,推動多元布局與穩健成長。
兩項ADC進臨床一期 多項次世代ADC蓄勢待發
產品發展處暨醫學處資深處長陳嘉玲指出,進展最快的ADC候選藥物OBI‑992採用獨家半胱胺酸鍵結技術開發,針對TROP2靶點,目前臨床數據顯示,具良好耐受性,已有3名患者達到部分緩解(PR),未見嚴重不良事件,並已獲美國 食品藥物管理局(FDA)認定為胃癌與胃食道交界處腺癌孤兒藥資格認定。
另一項進入臨床一期的OBI‑902,為浩鼎第一個應用GlycOBI®醣鍵結平台的ADC,自今年8月起已治療5名患者,尚未觀察到劑量限制性毒性或非預期不良反應,也取得針對膽管癌、胃癌等適應症的FDA孤兒藥資格認定。
對於公司未來的布局與策略,商務發展處處長莊佳甄表示,浩鼎擁有逾5種ADC技術平台與超過50項相關專利,可驅動未來次世代ADC發展,目前已有以GlycOBI DUO®技術開發的cMet × HER3的雙抗雙藥ADC OBI‑221。
此外,浩鼎也與前臺大醫學院林榮華教授創辦的AI新創安醫生技(Agnista Bio)合作,透過AI篩選出癌症專一性靶點,其中OBI‑201即是運用該技術設計HER2 × TROP2雙抗ADC,可提升靶向精準度並克服抗藥性問題。
展望未來,研發長陳雅琪表示,浩鼎未來將持續進行創新靶點的探索、新型藥物設計與精準醫療策略,以提升腫瘤選擇性與治療效益,致力於為合適的病人提供最佳的ADC治療。
(責任編輯/彭梓涵)