該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素,包括單株抗體(monoclonal antibody)、小分子藥物(drug payload)和連接子(Linker),除了生產外,基地還能將這三元素結合起來,並進行藥物充填。
根據阿斯特捷利康的公告,為了達成永續發展目標,阿斯特捷利康將與新加坡政府合作,為其設施採用綠色解決方案,該設施從營運第一天起將實現零碳排放。
目前阿斯特捷利康擁有2款已成熟的ADC藥物,這2款藥都是與第一三共(Daiichi Sankyo)合作開發。其中一款為用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)標靶TROP2的ADC藥物datopotamab deruxtecan,目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)受理生物製劑許可申請。
另外一款則是阿斯特捷利康的重磅ADC藥Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki),該藥已在2019年獲得批准治療至少接受過兩次療法的不可切除或轉移性HER2陽性乳癌患者。今年4月,Enhertu再被FDA批准作為不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。
此次投入新建的基地,也將協助這些藥物的生產達到商業規模。阿斯特捷利康也期望未來能將生產小至臨床和臨床前階段,大至商業規模的ADC藥物供應至全球各地。
資料來源:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-to-build-1-5b-end-to-end-adc-manufacturing-plant-in-singapore/