美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)宣布以5000萬歐元(約5200萬美元)的預付款，與韓國SK bioscience達成長期合作協議，繼續推動兒童接種的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗臨床三期試驗。
 
事實上，兩家公司在2014年就成為合作夥伴，當時賽諾菲支付了2300萬美元的預付款，攜手SK投入疫苗開發。去(2023)年，兩家公司宣布共同開發的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗GBP410在臨床二期試驗中獲得成功，與控制組疫苗展現可匹敵的免疫原性(immunogenicity)，GBP410也更名為PCV21。
 
兩家公司看重的，是提供比現有批准予兒童接種的結合型肺炎鏈球菌疫苗，更加廣泛的保護範圍。目前已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市的，是默沙東(MSD)的15價疫苗，以及輝瑞的20價疫苗。
 
根據合作協議，賽諾菲與SK將共同資助研發支出，並由賽諾菲支付SK 5000萬歐元作為預付款，至於開發及商品化里程碑金則尚未透露。倘若PCV21順利上市，賽諾菲將會負責PCV21全球商業化工作，但在南韓的權利則會保留給SK。
 
賽諾菲不是唯一一家以擴展肺炎鏈球菌疫苗血清型為目標的大藥廠。早先，葛蘭素史克(GSK)就曾經藉由21億美元併購Affinivax、投入24價疫苗開發，但在今年10月宣布已經停止開發；另一方面，默沙東的21價疫苗Capvaxive在今年6月獲得FDA批准，成為第一款專門設計予成人接種的肺炎鏈球菌疫苗。
 
今年9月，Vaxcyte也宣布其開發的31價疫苗，在臨床一/二期試驗中的頭對頭(head-to-head)數據分析中，展現出匹配輝瑞的20價疫苗的抗體免疫反應，甚至比輝瑞疫苗來得更高，因而獲得投資人的高度注目。該疫苗也已經啟動另一項在嬰兒接種的臨床二期試驗。
 
根據今年9月《Prophecy Market Insights》的市場調查報告，美國的肺炎鏈球菌疫苗市場在2024年為92.9億美元，預計到了2034年將成長到147.8億美元，年均複合成長率(CAGR)為5.2%。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-pays-sk-bioscience-50m-euros-bring-childrens-pneumococcal-vaccine-phase-3
 
(編譯 / 吳培安)