核酸藥品被視為未來10年的藥物開發新主流,臺灣的生技公司也不落後,鎖定更廣泛的適應症或是現有的疫苗痛點,在疫情期間加速核酸產品線。本刊精選出10家來自產業界的核酸藥品開發團隊,帶您一覽國內在核酸新藥、疫苗產品開發前線!
撰文/吳培安
隨著全世界對基因和疾病之間的關聯有更深的理解,產學界也攜手合作,探索以藥物調控基因表現的方式,將RNA開發成核酸藥品,包含藥物及疫苗,希望為傳染性疾病、罕見疾病、癌症、代謝性疾病帶來創新療法。
然而,據本刊了解,國內的學研團隊和生技公司,往往受限於經費考量,加上設備、原料、法規等產業鏈環境條件尚未成熟,實際以產品化為目標投入核酸藥品研發的生技公司並不多,且其核酸候選療法目前都尚在藥物探索、臨床前或是臨床早期階段。
大多數的開發者,也未將產品線全部投注在核酸藥品,而是當成符合未來趨勢的第二成長引擎,完全投入核酸藥品開發的業者並不多;也有的業者在獲得核酸技術後一段時間,才在疫情帶動核酸藥物開發崛起的趨勢下才跟進。
本次調查中也發現,除了視航生醫、智新生技、泰宗子公司台基核之外,本篇盤點多數的生技公司在發展核酸藥品之前,大多都存在既有的產品線或開發業務,例如小分子藥物、蛋白質和抗體藥物等。
以下本刊精選10家值得注目的RNA藥品(包含新藥、疫苗)公司,依成立時間由近至遠依序介紹,並從中挑選4家,於文後個別報導。
台灣基因核酸新藥 Taiwan Gene Nucleic Acid New Drug
成立時間» 2023-12
特色亮點» 泰宗生技100%持股,肝病權威陳培哲院士助陣
台灣基因核酸新藥(台基核)為泰宗生技(4169)旗下全資子公司,成立2個月便旋即於今年1月宣布與臺灣大學簽署產學合作協議,展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫。
值得注意的是,此計畫獲得臺大醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人,期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物專利及優化與開發。
陳培哲曾於今年1月表示,與台基核的合作計畫初期預計以脂質奈米粒子(LNP)包裹小型干擾RNA (siRNA)、DNA、mRNA等途徑開發靶向肝臟核酸藥物,在今年進行候選藥物篩選,並於2026年提交臨床試驗申請(IND)及啟動A輪募資。
智新生技 Intelligene
成立時間» 2023-06
特色亮點» 獲美BARDA、澳BRIDGE計畫青睞,開發傳染病核酸新藥
智新生技是臺灣少數專注於創新型RNA基因治療藥物的新創公司,其成立獲得了仁新醫藥(6696)暨Belite Bio創辦人林雨新的支持,更由曾在仁新醫藥擔任事業開發處副處長的黃先龍出任董事長。
智新憑藉著技轉澳洲Gene Company的新型RNAi技術、LNP、外泌體載體包覆平台,投入傳染性疾病的創新核酸藥物開發,並在臺北生技園區建置先導工廠,並利用LNP及外泌體做為藥物載體,預計明年第一季完工。
雖然成立不久,但已取得澳洲政府BRIDGE Program的核酸新藥開發贊助,以及被美國政府生物醫學高級研究與發展機構(BARDA)列為快速反應夥伴關係計畫(RRPV)的成員。
目前智新利用 siRNA,開發出兩項創新核酸新藥,分別是針對新冠肺炎(COVID-19)病毒的IG-001,正在臨床前研究階段,以及針對流感病毒的IG-002,正在藥物篩選階段。
磐石醫藥 Rock BioMedical
成立時間» 2021-12
特色亮點» 技轉翁啟惠、馬徹、林國儀研究成果,開發廣效型疫苗
磐石醫藥以專屬技轉授權方式,在2022年8月取得由中研院前院長翁啟惠院士、中研院基因體研究中心馬徹研究員、林國儀及其團隊的關鍵技術,建立醣化工程技術平台,並以開發廣效型疫苗為目標的生技公司。
磐石醫藥的經營團隊陣容,也受到國內生技產業高度關注。磐石醫藥董事長,由前臺大醫院院長李源德擔任,美國子公司董事長則由哈佛大學退休教授陳良博院士擔任;資深副總李政欣、副總林一德兩位旅美專家,一位曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長,一位曾任國際專利法律技諮詢事務所Prosyla Group P.C.營運長。
目前磐石於臺灣、美國皆設有據點,臺北為公司總部及臨床前研發,美國子公司Rock BioTherapeutics Inc.則負責規劃新藥生產、臨床試驗申請與執行、國際商務開發與合作。
磐石旗下的廣效型重組蛋白質新冠疫苗,已證實能針對不同病毒變異株產生廣泛的保護;其進一步運用mRNA平台開發的廣效流感疫苗,則可選擇性的去除多個醣化位點,接著在包裹mRNA的脂質體上結合樹突細胞、達到更...