美國時間1日，專注於女性健康的醫療科技公司Hologic宣布其開發的Genius Digital Diagnostics System(數位診斷系統)及Genius Cervical AI (子宮頸人工智慧)演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首度批准的AI數位細胞學系統產品。
 
Hologic表示，此產品整合深度學習及進階立體影像技術(volumetric imaging)，幫助即早找出可能癌化的病灶和子宮頸癌細胞，並讓實驗室與醫療照護專家更有效率、更準確的取得所需資訊，進而改善患者照護。
 
子宮頸癌篩檢通常會在婦產科診所中取得子宮頸抹片，並在實驗室中將抹片細胞轉移到玻片上，再由細胞病理學專家以顯微鏡檢查。透過Genius數位診斷系統能將這些玻片數位影像化，再利用AI演算法點出細胞檢驗學家和病理學家應該注意的細胞。
 
此系統在靈敏度(sensitivity)上展現出整體性改善，同時不會減低專一性(specificity)；值得注意的是，重度癌前病變及更嚴重病變的偽陰性檢出率，相較於顯微鏡檢查減少了28%。
 
Genius數位診斷系統涵蓋了多項環節，包含影像取得的Genius Digital Imager、分析影像的Genius子宮頸AI演算法、儲存影像的Genius影像管理伺服器，以及可讓細胞病理專家就地或遠端檢查玻片影像的Genius Review Station。
 
此外，Genius數位診斷系統 Digital也提供更大的合作機會給實驗室和其他健康照護機構，讓細胞檢驗學家和病理學接能夠遠端檢視玻片影像，也能讓患者得到不同地區的專家意見。
 
Genius數位診斷系統目前已在歐洲、澳洲和紐西蘭上市，並預計在2024年稍早在美國上市。
 
根據美國癌症學會(American Cancer Society)估計，今(2024)年將會有1萬3820起侵入式子宮頸癌(invasive cervical cancer)診斷，約莫4360名女性將會死於此病。在早期階段就發現子宮頸癌，對於有效預防及治療非常關鍵，因為即早發現的話，治療的機會非常高。
 
而在數位細胞學開發上，由前仁寶AI副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁聯手在美國矽谷創辦的醫乘智慧(AIXMED Inc.)，也投入非侵入式尿液檢測膀胱癌的數位細胞學系統產品，讓患者免於侵入式膀胱鏡檢查，目前已落地童綜合醫院。
 
參考資料：
https://www.businesswire.com/news/home/20240131786693/en/
 
(編譯 / 吳培安)