美國時間2日，諾和諾德(Novo Nordisk)宣布其開發的CagriSema，在第二型糖尿病的臨床三期試驗中，表現超過了諾和諾德旗下的慢性代謝疾病明星藥semaglutide (即糖尿病療法Ozempic及減重療法Wegovy的主要成分)。雖然這並未達到諾和諾德所設定的體重減輕25%目標，但Cagrisma仍作為諾和諾德旗下次世代代謝資產，正在與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證中。
 
臺灣也有業者投入次世代慢性代謝疾病之GLP-1藥物開發，例如由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，正在開發長效型GLP-1受體促效劑TE-8105；晟德轉投資晟德(4123)轉投資的奧孟亞(Anya Biopharm)(7776)，開發首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002等。
 
CagriSema是將尚在研發階段的胰淀素(amylin)受體促效劑——cagrilintide，與semaglutide結合的合併療法，給藥方式為每週注射一次。
 
臨床三期試驗結果顯示，在經過68週的CargiSema給藥後，將患者的血糖值平均從基線的8.2%降到1.91%，體重則下降14.2%；相較之下，semaglutide的數據則分別為1.76%和10.2%。諾和諾德預計在今年稍晚公布更進一步的數據細節。
 
諾和諾德研發負責人Martin Holst Lange表示，semaglutide和cagrilintide的組合，比起各自作為單一療法，在血糖控制和減重上達到了更好的成效；有鑑於第二型糖尿病患者也開始關心減重，這項試驗結果強化了諾和諾德將CagriSema推出作為首個以胰淀素為基礎之合併療法、用於第二型糖尿病治療的信心。
 
事實上，諾和諾德已經向美國FDA提交將CagriSema用於減重治療的藥證申請，不過提交藥證申請所根據的兩項臨床三期試驗，也沒有達到諾和諾德所設定的減重25%目標，分別是22.7%和15.7%，消息宣布時一度小跌，但股價已回彈到美股59美元左右。
 
諾和諾德表示，預計在其他兩項臨床三期試驗結果出爐後，與FDA討論CagriSema在第二型糖尿病的未來發展方向，特別是在心血管的功效，以及血糖控制不佳的糖尿病患者。
 
數據調查公司Evaluate估計，倘若CargiSema在今年獲准用於減重治療，預期到了2032年，可能將為諾和諾德帶來超過170億美元的收入，也有機會勝過諾和諾德在代謝領域的勁敵禮來(Eli Lilly)正在開發的次世代口服GLP-1藥物orforglipron的120億美元。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novos-cagrisema-tops-semaglutide-ph-3-diabetes-study-still-falls-short-25-weight-loss-goal
 
(編譯 / 吳培安)