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GLP-1賽道：奧孟亞口服胜肽更便利！改良版GLP-1搶進肥胖/糖尿病全球賽局
(攝影/李林娜)奧孟亞專注於口服胜肽藥開發，透過對外授權模式，切入全球代謝、肥胖症與心腎代謝疾病(CVRM)的新藥開發賽局。其鎖定胜肽藥的藥物選擇性高、生產成本低、副作用較少但多為針劑的痛點，透過MIRA/Je技術平台，將現有胜肽藥改為口服劑型，不僅無疼痛感、方便重複/長期使用，也提升患者依從性。
奧孟亞首先搶進GLP-1產品開發，其中進展最快的ANY002 (semaglutide)已授權給兩家國際生技公司，推動多國臨床試驗；緊接在後的ANY004 (tirzepatide)則獲准進入臨床一期，試驗結果預計在今(2026)年底前出爐，奧孟亞也將據此爭取原廠授權。
IO2.0賽道：生華科以腫瘤微環境翻轉免疫治療
(攝影/李林娜)生華科專注於開發具全新作用機制(first-in-class)的小分子抗癌藥物，公司目前最核心的兩項候選藥物為CX-4945與CX-5461，兩者皆以改變腫瘤微環境為主要策略，透過調整腫瘤的免疫與物理環境，提升免疫細胞對腫瘤的辨識與攻擊能力，進而將原本對免疫療法反應不佳的「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」。
總經理暨醫務長黃品諺指出，相較於傳統化療或部分標靶療法常伴隨骨髓抑制等副作用，生華科的藥物設計經驗證不具骨髓毒性，可在與免疫檢查點抑制劑併用時保留免疫細胞功能，提升免疫治療的長期效果。
CX-4945為CK2激酶抑制劑已累積多項臨床與研究數據，顯示在調控腫瘤微環境方面具有潛力，並於2025年被Google DeepMind生物AI模型點名為具潛力的抗癌藥物。CX-5461則以抑制核糖體RNA(rRNA)轉錄為主要機制，可誘發腫瘤細胞的DNA損傷反應，因其特殊作用機制受到國際研究界高度關注，目前已有4項研究計畫獲得美國國家衛生研究院(NIH)旗下單位經費支持。
GCT賽道：永笙臍帶血新藥Regenectye首創結合人壽保險、長新冠獲FDA EAP收費核准
(攝影/李林娜)
永笙-KY執行長李冬陽認為，規模化(scale up)是細胞治療產業起飛的關鍵。永笙生技與旗下全資子公司美國StemCyte開發出的異體臍帶血細胞新藥Regenectye，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於80種適應症治療，且在與350間醫學中心合作下，迄今已在全球累積超過2,300例真實世界移植案例。
2025年11月，永笙更宣布與台新人壽合作，將臍帶血細胞新藥結合人壽保險，創造全球新商模里程碑，民眾只要購買特定保險商品，經臨床評估需要臍帶血治療時，永笙將提供配對適合的臍帶血藥品；臨床開發方面，今年1月，Regenecyte用於治療長新冠症候群(Post-COVID)也獲得FDA核准擴大使用計畫(EAP)，且收費定價已獲FDA核定。
免疫學賽道：全福胜肽驅動再生 推進眼科修復新療法
(攝影/李林娜)
全福生技營運模式以「授權引進＋轉譯開發」為主，透過技術評估與臨床策略設計，將候選藥物推進至概念驗證階段後，再尋求國際授權合作，形成具效率的研發模式。
營運長郭美慧表示，目前公司產品線以胜肽平台為核心，主力新藥BRM421用於治療乾眼症，已在美國進入臨床三期，並於臺灣進行劑量選擇試驗，同時完成中國市場授權；另一項候選藥物BRM424則鎖定罕見疾病神經營養性角膜炎，目前在美國與巴西展開臨床試驗。臨床案例中，一名角膜嚴重受損、視力幾近失明的患者透過恩慈療法接受BRM421治療，六個月後視力顯著改善，甚至可閱讀手機文字。
此外，全福亦自工研院技轉兩項眼科技術，包括治療青光眼的小分子新藥在臨床數據中展現與現有藥物相當的降眼壓效果，但可明顯降低常見的紅眼副作用；濕式黃斑部病變新劑型新藥則是以眼藥水給藥、取代眼內注射的療法，早期臨床結果顯示，部分患者在治療三個月後可暫時不需接受眼內注射。
新模態賽道：智新AI與遞送技術突圍 布局RNA新模態
(攝影/李林娜)
智新生技財務長黃式賢表示，智新主要聚焦RNA新藥研發，目標打造完整的RNA藥物開發平台，涵蓋分子設計、包覆遞送與生產製造等關鍵技術。與多數RNA療法以肝臟疾病為主要目標不同，智新選擇以傳染性疾病作為切入點，首先鎖定新冠與流感等病毒感染。其策略是針對病毒基因中高度保守的片段設計RNA藥物，不僅可因應病毒變異，也能避免對人體造成非預期影響。由於病毒感染的臨床收案速度較快，亦有助於加速臨床驗證與開發進程。
他進一步指出，目前RNA療法面臨的主要挑戰仍在於包覆與遞送技術，但隨著AI快速發展，RNA分子設計逐漸呈現程式化(coding)特性，可快速篩選數千至上萬個候選序列，大幅提升研發效率。智新目前同步布局外泌體(exosome)等新型遞送載體，以擴大RNA藥物的適應症範圍。智新目前也於美國與澳洲設立子公司，並成為台灣首家獲得美國生物醫藥先進研究發展管理局(BARDA)旗下快速反應夥伴機構(RRPV)會員資格的企業，同時與澳洲研究機構合作推進核酸藥物開發。
AI與全球競爭壓力 CEO圓桌解析新藥研發挑戰
(攝影/李林娜)
在公布5強榜單後的CEO圓桌綜合討論中，由藥時事創辦人潘若凡主持，並以人工智慧(AI)如何協助藥物研發為討論焦點。生華科總經理暨醫務長黃品諺分享，他認為，AI的立即性好處是藉由處理資料的優勢，協助人類執行分析和決策，但短時間之內AI還無法解決所有的醫學問題，因為AI追根究柢仍是0與1的邏輯，或許未來量子電腦可以解決。
黃品諺也進一步分享生華科與Google DeepMind、耶魯大學衍生新創CellType團隊的合作經驗。他表示，生華科團隊發現現在的AI不僅可以預測藥物分子與靶點之間的互動，還能進一步模擬藥物進入人體後的複雜生理反應，為預測藥物數據提供很好的假說，再用濕實驗室(wet lab)加以驗證。
黃式賢則認為，AI確實在早期候選藥物篩選上展現出相當能力，但應先釐清AI能解決什麼問題，以及我們真正需要AI解決的問題，不過AI是否能實質提升新藥成功率，甚至幫助藥物一路推進至臨床三期，目前仍需要更多案例觀察。不過，他認為，現階段AI在核酸藥物開發上，仍有機會在遞送技術的優化上發揮作用。
潘若凡也提問，針對中國生技醫藥龐大的研發量能，包括創新藥物急遽增加、CDMO提供成本誘因等難以忽視的趨勢，生技企業該如何應對？黃品諺認為，中國的生技之所以有這樣的優勢，是因為資金鏈能夠提供緊密的支持，臺灣還沒有這樣的環境；事實上，中國在抗體創新藥研發上，已經不只是紅海，而是殺成「血海」，如果你是做這個題目，就要考慮停損了。
黃品諺認為，企業依然可以善加利用中國的研發成本和速度，只要是符合國際醫藥法規協和會指引(ICH Guideline)，還是可以將研發和製造外包出去，但真正的機敏資料絕對要守好、藉由分段分工加以保護，也不要只仰賴專利，因為專利仍有被繞過的可能性。
(報導/彭梓涵、吳培安)
