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以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(Eli Lilly)宣布以逾3億美元收購Sigilon Therapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者Vertex Pharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。
昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)也批准了Lantidra首個T1D胰島細胞療法產品，該產品在臨床試驗中，讓某些受試者不需接受胰島素治療長達5年以上，證明細胞療法於糖尿病治療的潛力。
不過，目前患者在移植外來的功能性胰島細胞後，雖然不須再長期使用胰島素，但仍需要接受免疫抑制療法，避免產生排斥反應，顯示T1D細胞療法仍有改善空間，也成為同領域其他開發者的決勝點。
禮來逾3億美元收購Sigilon 加碼糖尿病細胞療法研發
禮來和Sigilon在美國時間29日宣布達成協議，由禮來出資近3.1億美元收購Sigilon，並預計在今年第三季完成。該公司自2018年起就已是禮來的研發合作夥伴，雙方共同開發治療T1D糖尿病之封裝細胞療法SIG-002。
Sigilon是由知名生技創投Flagship Pioneering，與麻省理工學院(MIT)衍生公司Daniel Anderson、知名生技創業家Robert Langer共同創辦，其致力於廣泛急性和慢性病的患者，開發功能性療法。
Sigilon利用獨有的SLTx技術平台，將經過生物工程、能夠生成功能性或治療分子的人類細胞，以名為A Fibermer的生物材料基質包裹、植入患者體內，避免患者產生免疫排斥反應，並允許營養物質的流入和蛋白的流出，讓植入的細胞可以在患者體內長期存活。
Vertex攜手瑞士大廠Lonza 規模化生產T1D細胞療法
另一方面，原本在T1D細胞療法開發中保有領先地位的Vertex，也宣布和Lonza達成製程開發與規模化生產合作協議。
雙方將共同注資，在美國新罕布夏州朴次茅斯市(Portsmouth, New Hampshire)新建一座占地13萬平方英尺的生產工廠，為Vertex臨床階段的兩項T1D細胞療法，提供大規模生產設施能量，預計在今年稍晚啟動建設計畫。
Vertex目前有兩項T1D細胞療法進入臨床試驗階段。其中VX-880在上週公佈最新的臨床1/2期概念驗證(proof-of-concept)數據，6名移植胰島細胞的患者，都能在體內產生內生性胰島素，並改善血糖控制、降低胰島素投藥，在超過90天的追蹤期中，也未出現嚴重低血糖事件。
VX-264則是將與VX-880相同的胰島細胞裝在特製設備中、移植到患者體內，旨在保護胰島細胞被接受移植者的免疫系統排斥，希望使患者可以不須額外接受免疫抑制治療，目前正在臨床1/2期試驗研究當中。
除此之外，Vertex也正在啟動一項低免疫型細胞治療開發計畫，利用和VX-880、VX-264相同的胰島細胞，透過基因編輯、使其得以躲避接受移植者的免疫系統攻擊，目前正在臨床前階段開發中。
參考資料：
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-sigilon-therapeutics
https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-and-lonza-build-dedicated-manufacturing-facility-type-1
(編譯 / 吳培安)
