今(30)日，仁新醫藥(6696)舉行股東常會，董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利，其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外，並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dry AMD)的三期試驗，LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗，並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申請((IND)。
 
林雨新指出，公司僅花7年時間便將LBS-008推進2項臨床三期試驗，已逐步體現LBS-008新藥潛在市場價值，未來不排除與國際藥廠授權合作，加速臨床試驗或商業化腳步。
 
關於臨床試驗細節，他表示，LBS-008治療STGD1青少年病患的臨床二期試驗，將於今年下半年完成， LBS-008同步進行治療STGD1青少年病患的臨床三期試驗，將在全球收案90人，預計在未來一、兩個月完成收案，明年中可望進行期中分析。
 
另外，LBS-008治療晚期乾性AMD的臨床三期試驗也已啟動受試者收案；他也強調，STGD1臨床二期18個月數據相當優異且STGD1與晚期乾性AMD的病理相似性，STGD1的二期數據有望增加正在進行的STGD1三期試驗及晚期乾性AMD三期試驗的成功率。
 
林雨新表示，另一項治療急性白血病的候選藥物LBS-007，其臨床一/二期試驗亦已開始收案，仁新也規劃在取得臨床一期試驗數據後，積極與國際藥廠洽談授權或合作案事宜。
 
林雨新說，為加速該試驗的臨床進度，美國子公司Belite已於6月2日順利完成增資，成功引進數家國際知名基金，進一步提升公司知名度與未來授權議價能力。
 
展望未來，林雨新表示，仁新及其子公司Belite將持續推動LBS-007及LBS-008的臨床試驗，而下半年起也將陸續達成多項里程碑，有助進一步提升未來授權談判的籌碼。