藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

撰文記者 李林璦
日期2024-01-08
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藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物
今(8)日,藥華藥(6446)宣布,其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101),成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中,被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物,並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a的順位。
 
此外,保險公司也將優先把Ropeg納入給付,放寬給付審核標準、以及加快審核承保決定,有望大幅提升美國市占率。
 
藥華藥指出,NCCN在低風險PV病患的治療選項中,將Ropeg列為唯一的首選藥物,而主要競爭藥物HU及Peginterferon alfa-2a則被調降至其他推薦類別。在高風險PV病患的治療中,2A級首選藥物則有Ropeg與HU,而Peginterferon alfa-2a遭調降至其他推薦類別。此次調整讓Ropeg一舉成為NCCN治療PV的指南當中,唯一在高、低風險中均列為首選的藥物。
 
這是由於目前在MPN領域,HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於PV,故醫師僅能以仿單外使用(off-label use),此次也遭降評。
 
藥華藥執行長林國鐘表示,NCCN新指南將對美國市場產生三項莫大助益。第一,將大幅改變PV患者族群長年以來的用藥習慣。第二,提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度。第三,保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付審核標準、以及加快審核承保決定。最後,達到滲透率提高、擴大美國市場的目標。

(報導/李林璦)