美國時間25日，諾和諾德(Novo Nordisk)口服減肥藥amycretin未出現體重減輕的停滯期，顯示其療效長期追蹤下可能會更強。前一日，治療阿茲海默症(Alzheimer’s disease, AD)的重磅GLP-1藥物semaglutide臨床結果未達預期，導致市場一度震盪。而今日傳出諾和諾德新一代減重藥物的臨床利多，成功為其產品線挽回聲勢。

根據投資機構BMO Capital Markets分析師的說法，一項448名第2型糖尿病患者的臨床二期試驗結果數據顯示，每日口服amycretin在36週時患者體重較安慰劑平均多下降7.6%，而每週皮下注射版本也則相較安慰劑體重減輕11.9%。諾和諾德也表示，兩種劑型的amycretin皆具有良好安全性，多數副作用與胃腸道相關，且為輕度至中度。

此外，公布的結果也包含控制血糖相關的HbA1c數據。接受amycretin治療皮下注射的患者在36週時HbA1c下降1.8%，而口服版本則下降1.5%。兩種劑型皆呈現劑量依賴性的血糖濃度改善。相比之下，安慰劑組的HbA1c分別僅下降0.2%與0.4%。
 

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amycretin同類藥物最佳 安全性仍是關鍵考量

BMO分析師表示，這些數據使amycretin成為可與禮來(Eli Lilly)的orforglipron與tirzepatide競爭的療法；諾和諾德科學官Martin Holst Lange也表示，這些數據進一步驗證amycretin具有同類藥物最佳的潛力。

分析師進一步補充，重要的是，兩種給藥途徑皆未觀察到體重減輕的停滯期，顯示在更長時間點可能具備額外的減重潛力。

儘管amycretin展現令人鼓舞的療效，BMO仍指出諾和諾德公布的資料中僅有「有限的耐受性數據」，並強調安全性「依然是關鍵考量」，尤其是口服劑型，根據分析師說法，其在臨床一期試驗中出現37.5%的嘔吐比率，將在後續完整數據公布時釐清。

受到結果鼓舞，諾和諾德表示將推動amycretin的口服與皮下兩種劑型進入後期臨床開發，並計畫於明年上半年啟動試驗。禮來本月初宣布，其amylin類藥物eloralintide在一項中期試驗中達到約20%減重後將進入臨床三期。

Amycretin是一種長效藥物，可同時活化GLP-1與amylin受體，進而協助控制血糖並抑制食慾。今年6月公布的臨床一b期及二a期試驗數據顯示，在125名過重或肥胖成人中，20mg皮下注射劑量比安慰劑多23.9%的體重減輕。

資料來源：https://www.biospace.com/drug-development/novo-bounces-back-with-competitive-mid-stage-weight-loss-data-for-amycretin

(編譯/李珍伶)