嬌生口服乾癬藥2期達標!卻因療效不敵市售針劑 股價暴跌20%

撰文記者 彭梓涵
日期2023-07-05
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)
美國時間4日,臨床階段生物製藥公司Protagonist Therapeutics宣布,其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據,結果雖然達主要和次要終點,但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法,消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。
 
此2b期試驗是將225名患有中度至重度乾癬的患者隨機分配至 JNJ-2113、5種治療方案的其中一種或安慰劑組。在接受16週治療後,患者會以乾癬嚴重程度的客觀指標(PASI)進行評估。
 
數據顯示,在JNJ-2113最低劑量(25毫克)組別中,有37.2%患者,其乾癬症狀改善75%(PASI75),該結果達到主要終點,在高劑量(每日2次100毫克)組別中也有78.6%患者達到PASI75,相比之下,安慰劑組的患者達到PASI75之比例僅有9.3%。
 
值得注意的是,在乾癬症狀改善90%(PASI90)指標中,高劑量組別有59%患者達到此改善療效,但對照目前市售的乾癬注射療法Skyrizi,有75%患者達到PASI90,另一款注射療法Tremfya也有類似的結果。
 
不過投資銀行Jefferies的生物技術分析師Roger Song表示,此數據可達到類似生物製劑的功效與安全性,已符合他的預期,Protagonist股票似乎也被過度拋售了。
 
JNJ-2113為一款標靶IL-23的療法,是嬌生為了擴大IL-23產品線的陣容,於2021年以8000萬美元預付款與Protagonist達成合作開發協議,根據協議Protagonist可在開發與銷售里程碑中獲得約9億美元的里程碑金。
 
資料來源:https://endpts.com/jj-will-advance-psoriasis-drug-licensed-from-protagonist-after-fuller-phase-iib-readout/

(編譯/彭梓涵)