基米拓展多元策略衝業績 GMP核酸多肽廠獲訂單試產  

撰文記者 吳培安
日期2024-03-28
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基龍米克斯總經理江俊奇。(圖/本刊資料中心)

今(28)日,國內基因定序大廠——基龍米克斯生物科技(簡稱基米,臺股代號4195)總經理江俊奇表示,其GMP核酸及多肽廠持續接獲來自國內外產學研客戶的小批次訂單。今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,進軍國際市場的目標不變。
 
江俊奇指出,基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位,透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢測探針與核酸藥物的原料供應、以及提供核酸與多肽的CRDMO(委託研究開發暨製造服務),將營運觸角擴大延伸至臨床檢測與新藥領域。
 
該廠已取得ISO9001、GDP等品質認證,以及通過GMP廠硬體查核,取得藥商製造許可證,並展開2項疫苗佐劑產品的製程開發,目前可少量供應,陸續接獲包括新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單,同時也承接核酸藥的製程放大方法開發CRDMO案。
 
基米表示,今年將持續優化胜肽及短鏈核酸藥物的相關儀器設備、擴增佐劑產品組合,以及完成安定性實驗室的建置,強化自主開發與驗證的能力。此外,公司將同步加強與策略夥伴的合作,發揮GMP核酸廠的優勢效益,進一步提升市佔率。
 
基米除擴大核心技術的升級轉型外,也啟動營運的多元布局。新成立的儀器部門,率先取得賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)實驗室系列部分產品台灣區專屬銷售權,強化基米的代理產品組合,並期待在精準醫療大趨勢下,帶動精準醫療分子實驗室的建置需求,基米可協助建置相關的檢測設備與試劑服務,搭上國內實驗室儀器建置與相關耗材商機。
 
此外,因應國內次世代基因定序(NGS)將正式納入健保,公司加速布局相關檢測服務,目前提供TFDA LTDs列冊登錄項目的服務有脊髓性肌肉萎縮(SMA)及X染色體脆折症,同時也已提出包含癌症篩檢診斷、治療及預後,代謝遺傳與罕見基因檢測等5項LTDs申請案,計畫跨足NGS高階檢測市場。
 
江俊奇表示,去年因認列一次性投資評價損失,致使出現虧損,今年將採多元策略全力衝刺業績,在新產品與新客戶的挹注下,營運可望重回成長軌道。

(責任編輯 / 吳培安)