近(1)日，加拿大新創公司Imeka宣布，其開發的大腦影像人工智慧(AI)軟體「ANDI」(Advanced Neuro Diagnostic Imaging)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)批准，該軟體能透過擴散式磁振造影(diffusion MRI, dMRI)數據，建構出詳細的大腦白質圖譜，幫助量化阿茲海默症、多發性硬化症和其他疾病對大腦造成的影響。

Imeka表示，其使用建模(modeling)、纖維束造影(tractography)、纖維束演算法(fiber bundling algorithms)等技術來解析大腦影像，將白質分成33個纖維束後，對白質進行整體分析和逐束分析。

在該軟體的報告中，每個白質束都有一個自己的分析頁面，提供每個束的多視角影像、對於組成白質的微結構的計算，以及顯示病變白質與健康白質在微結構特性上有何不同的圖表。此外，該報告會將所有單個白質束的分析彙整成一篇全面性的評析，包括在表格中凸顯所有白質超出正常範圍的區域。

不過，「ANDI」軟體並不會將結果指向特定的大腦疾病，相對地，Imeka指出，醫師應該將其報告視為自己用於預測、診斷，與規劃後續神經治療步驟的參考指南。

就在獲得FDA批准的前幾天，加拿大魁北克地區經濟發展局(CED)於7月25日宣布，投資Imeka 25萬加元(約合19萬美元)。Imeka執行長Jean-René Bélanger表示，這筆資金將支持該公司ANDI的銷售計劃，尤其是在美國市場的擴張。

在臺灣，上頂醫學影像科技(AcroViz Inc.)也是以腦部擴散式磁振造影結合人工智慧技術，打造出非侵入式的腦神經纖維示蹤技術，已在2020年取得美國FDA 510(k)、2022年取得臺灣衛福部食藥署(TFDA)許可。此外，其AI還能評估腦神經年齡退化程度、預測罹患失智症風險，亦可有效區分失智症病情之嚴重程度、及輕度認知障礙患者之預後展望。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/imekas-white-matter-mapping-ai-scores-fda-clearance

(編譯/劉馨香)