今(18)日，握有抗體醣修飾製程關鍵技術CHOptimax^TM的醣基生醫(6586)，以及「臺灣抗體之父」創辦、掌握獨家藥物束技術平台的諦醫生技宣布，將以交叉授權(cross licensing)方式組成「CHO-TEM」創新聯盟平台，投入國際最熱門的抗體藥物複合體(ADC)開發，並將在今年10月舉辦的World ADC San Diego大會亮相。
 
諦醫生技董事長張子文表示，ADC是有史以來在短時間內，產生出最多優秀產品的藥物開發技術，並締造出數個國際大型交易案。在此次合作中，醣基的突破性醣修飾製程技術，以及諦醫的藥物束技術，將互相授權給對方、加速新穎ADC產品的開發腳步。
 
醣基生醫自行研發的CHOptimax^TM醣工程技術平台，可修飾抗體上的醣結構、創造新的官能基，將抗體改造成ADC藥物。醣基總經理吳宗益強調，此技術僅需單一步驟、單一酵素即可達成高效能反應，不僅大幅降低了ADC製程的複雜度，更能提升產品品質，目前已經獲得超過60項專利。
 
諦醫生技的開創性藥物束，能讓官能基上攜帶相同或不同種藥物，也有多達46項、完整的專利模組化保護。其與醣基的CHOptimax^TM結合後，能創造出新型的CHO-TEM ADC，不僅可用高反應率製程生產，更可同時攜帶8個毒殺分子。
   
諦醫生技執行長朱鑫懋表示，兩家公司已經組成研究團隊，將CHO-TEM ADC投入藥性初探。在HER2+乳癌細胞株實驗中，攜帶8個MMAF分子的CHO-TEM ADC，相較於ADC主流藥物Enhertu，只用原本1/30的濃度，就達成更好的毒殺效果。
 
體內穩定性方面，也透過小鼠實驗證明CHO-TEM ADC-8xMMAF，體內半衰期部分為5.4天、複合物為4.7天，顯示藥物不容易從抗體脫落、造成脫靶毒性。朱鑫懋指出，這項特性對於ADC藥物的製備、後續的CMC(藥品化學製造與管制)與產品發展相當重要。
 
朱鑫懋也指出，CHO-TEM也具備與國際ADC臨床開發領域中，最受注目的Synaffix/Lonza比拚的實力。Synaffix/Lonza的ADC藥物/抗體比(DAR)為2或4，醣修飾製程需要兩個酵素，ADC分子溶解度一般、不須添加有機溶劑，且只能攜帶一種藥物；但CHO-TEM的DAR可高達8~12，醣修飾製程只需用一個酵素，ADC分子溶解度非常好、不須外加有機溶劑，且可攜帶兩種藥物。
 
張子文也表示，相較於過去的ADC藥物多屬於隨機偶聯，CHO-TEM屬於定點偶聯，在抗體與藥物的接合上更加均質，有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢下勝出；兩家公司的合作將不只是1+1>2，更像是兩家公司各提供所需的板塊，完成一個完整的拼圖。
 
醣基生醫董事長陳肇隆也表示，醣基生醫在全世界找尋、篩選可結合CHOptimax^TM技術平台、完善ADC技術領域的合作夥伴，而與諦醫生技的合作能讓醣基迅速達成這個目標。
 
醣基生醫在2013年3月成立，其自中央研究院引入均相化抗體、醣蛋白、醣疫苗及醣晶片等關鍵技術授權，後來團隊自主開發出CHOptimax^TM醣工程技術平台。上週13日，醣基也公布了全球首款均相化醣分子結構的抗體新藥CHO-H01臨床一期數據，比羅氏(Roche)更具潛在優勢，接下來將展開私募，加速後續多項產品的開發及臨床試驗推進。
 
諦醫生技於去(2022)年11月成立，專攻抗體藥物複合體及抗體-放射性核種複合體(ARC)開發，與免疫功坊同為T-E Pharma Holding持股子公司。T-E Pharma Holding董事長由張子文擔任，董事則有晟德大藥廠董事長林榮錦、大亞創投董事長沈尚弘、台灣資誠聯合會計師事務所名譽副主席曾惠瑾、鴻準精密工業投資長洪偉仁等。
 
(報導 / 吳培安)