今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。
 
此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場方面，也已獲得澳門、新加坡、馬來西亞核准上市。
 
合一總經理鄭志慧表示，每年有數以百萬的人因糖足潰瘍而截肢，嚴重影響生活品質、危及生命，也造成醫療照護與支出的重擔。糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11%，而截肢患者死亡率更高達22%。
  
合一研發的ON101是由到手香(Plectranthus amboinicus)和積雪草(Centella asiatica)兩種植物的提取物組成，可調節M1 (典型活化巨噬細胞)和M2 (另類活化巨噬細胞)兩項免疫細胞間的比例平衡，促進傷口癒合。
 
鄭志慧表示，ON101的研發期長達15年，是全球首項調節傷口M1/M2巨噬細胞治療DFU的創新藥物，臨床三期試驗結果於2021年9月發表於國際知名臨床試驗期刊《JAMA Network Open》，展現非常顯著的療效：治療組有61%傷口完全癒合，標準護理組則為35%。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)在2021年的統計，中國的成人糖尿病患者數達1.41億人，發病率高達13%。且中國50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，估計糖尿病足潰瘍患者數超過750萬人。