11月30日~12月3日一連四天於南港展出的「台灣醫療科技展」中,國家生技研究園區展區一連舉辦了多場「進駐企業X轉譯技術發表會」,展現廠商們「化研為用」的成果。除了有:科進製藥、研生生醫、藥華醫藥、諾倫科技、艾沛生醫、磐石醫藥,以及新穎生醫等進駐廠商,登台介紹各自的核心技術外,晶準醫學執行長/麗特醫學總經理曾煥昌也於「精準健康講座」中,深入淺出地介紹了基因檢測的應用。
科懋、科進、科民聯手 新藥研發、製造、銷售一條龍 阿茲海默新藥後年解盲
科懋(6496)董事長陳澤民 (攝影/巫芝岳)
科懋(6496)董事長陳澤民,介紹了其集團(科懋、科進、科民)的最新發展。科懋在1986年成立後,科進在集團中專注新藥研發,旗下有精神疾病新藥EX039以及多款乙型轉化生長因子(TGF-β)藥物研發中;科民則專注營運「天然物研發中心」,包含執行與台大的產學合作。
陳澤民表示,科懋集團目前新藥研發上,進度最快的EX039,去年已啟動阿茲海默症臨床一期試驗收案,預計2025年解盲。另外,他們也在旗下的「亞太特殊疾病研究中心」開創「整合性罕見疾病病患登錄與精準醫療服務」,匯集國內罕病病人研究,期望建構疾病資料庫及相關研究。
研生登革熱核酸疫苗 可望攻克病毒ADE效應
研生生醫研究員黃智莨 (攝影/巫芝岳)
研生生醫成立於2020年,專注於創新抗體藥物及核酸疫苗/藥物研發,其研究員黃智莨特別介紹了「登革熱核酸疫苗」的研發。他表示,登革熱病毒共有四型,由於可能發生「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),人們在注射針對某一型的疫苗後,遭遇另一型病毒時反而造成病毒效力增強的反應,因此以疫苗開發並不容易。
黃智莨表示,目前中國、俄羅斯開發的登革熱疫苗主要為傳統減毒疫苗,而賽諾菲(Sanofi)的登革熱疫苗則限於6-16歲且曾被感染者施打,武田(Takeda)的申請也已在美國撤銷,可見ADE現象仍是疫苗開發的瓶頸。研生則透過更釐清ADE現象成因(病毒的N8R位點),預計以自行開發的奈米脂質顆粒(LNP)包覆之mRNA疫苗,來解決現有疫苗的ADE問題。
藥華醫藥TCR-T免疫細胞療法 中國實體癌臨床二期收案中
藥華醫藥資深經理黃雨菱 (攝影/巫芝岳)
藥華醫藥資深經理黃雨菱分享,藥華開發TCR-T免疫細胞療法的進展,他指出,目前CAR-T雖然有6個產品獲批上市,但其安全性仍有疑慮,此外,也因缺少適當的腫瘤細胞表面抗原,CAR-T適應症也無法擴展到實體腫瘤中。而TCR-T與CAR-T不同之處在於TCR-T能辨識胞內蛋白質的癌症抗原種類,因此能辨識腫瘤細胞並進行毒殺,藥華開發出針對腫瘤相關性抗原NY-ESO-1的TCR-T療法,具有治療乳癌、肝癌、頭頸癌、肺癌、滑液膜肉瘤、甲狀腺癌、食道癌等癌症的潛力,目前已在人體試驗中驗證該療法的安全性,並正在中國進行臨床二期試驗中。
諾倫3D影像技術 小鼠多種器官、胚胎完整透視呈現
諾倫科技產服部經理楊文婷 (攝影/巫芝岳)
致力於3D視覺影像相關技術的諾倫科技,產服部經理楊文婷,介紹了3D全組織影像服務。他表示,目前組織研究中,最常使用的仍是一般切片的方式,但常會遇到連續性訊號不易觀察,或當訊號為非均質或相當分散時,難以觀察的限制,而3D全組織影像則能突破這些障礙。
楊文婷表示,這項技術能提供更優質的影像,並具有可多重免疫標記(immunolabeling)、掃描更大的組織尺寸、組織可長期保存等特色,她也展示了該技術用於小鼠腦部、肺臟、食道、肌肉、眼球、耳蝸、肝臟、皮膚、胚胎等的影像成果。
目前,也有台大團隊運用這項技術,針對帕金森氏症小鼠模型進行研究;除了提供影像外,諾倫也可進一步提供客製化的分析服務。
艾沛異體NK細胞療法潛力大 淋巴癌療法明年提交美IND
艾沛生醫技術長吳任傑 (攝影/賴俊睿)
成立於去(2022)年8月的艾沛生醫,專注於研發異體自然殺手(NK)細胞療法,艾沛技術長吳任傑表示,他們已運用專利技術製造大量NK細胞,名為「apexNK」。實驗顯示,以少量健康捐贈者血液培養20~25天後,可取得純度大於95%、細胞數量大於一兆顆的NK細胞,相當於僅抽取500毫升的健康人血液,就能供應超過5000劑療法(每劑劑量為5x109顆細胞)。
艾沛在CAR-NK療法中也已取得初步成果,細胞轉染(transfection)率可達到70%以上。目前,艾沛旗下有淋巴癌、急性骨髓性白血病(AML)、實體腫瘤等NK細胞療法開發中,其中進度最快的「單株抗體+NK細胞」淋巴癌療法,預計明年將提交美國臨床一期試驗申請(IND)。
磐石醫藥廣效流感疫苗 專一性高、動物試驗數據佳
磐石醫藥生技資深副總經理李政欣 (攝影/賴俊睿)
磐石醫藥生技資深副總經理李政欣分享,今年9月才剛獲得莫德納台灣mRNA前瞻新創獎的磐石醫藥,成立於2021年,衍生自中研院翁啟惠與馬徹團隊的醣化工程技術,致力於開發廣效疫苗。
透過去除病毒上的特定醣基化位點(glycosite)、同時保留蛋白質結構,製作成蛋白質疫苗,能針對不同病毒變異株產生廣泛的保護,廣效新冠重組棘蛋白質疫苗預計明年初進臨床試驗;而運用mRNA平台開發的廣效流感疫苗則可選擇性的去除多個醣化位點,接著在包裹mRNA的脂質體上結合樹突細胞(Dendritic Cell, DC),可以達到更好的專一性,且在動物試驗上效果也很好,未來希望能積極與台灣核酸產業鏈的上下游進行合作。
新穎生醫糖尿腎病檢測 盼攻糖腎心共照網
新穎生醫(6810)業務行銷副總經理曾玉華 (攝影/賴俊睿)
新穎生醫(6810)業務行銷副總經理曾玉華表示,新穎是創新腎病生物標記檢測領域的領導廠商,其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103,已取得歐盟、馬來西亞、泰國用於預測糖尿病腎功能惡化的體外診斷試劑(IVD)上市許可,在泰國也取得用於評估腎移植患者預後腎功能失效風險的上市許可,在台灣、日本、美國則以研究用試劑(RUO)進行推廣。
曾玉華指出,新穎採用漸進式、在地化鏈結的商業策略,像是與荷蘭腎移植權威Stephen Bakker醫師進行臨床研究,並發表於知名國際期刊,近期與荷蘭商Bio-Connect完成簽署荷比盧、歐洲代理經銷合約,期望推動DNlite-IVD103納入歐洲當地治療準則及保險給付;在台灣,目前致力於加入糖腎心共照網中,協助「糖尿病腎病變卓越照護達標50」的目標,為糖尿病患者即早檢測腎臟惡化、心臟病併發症的風險。
曾煥昌科普解讀基因檢測 大數據助基因疾病關聯研究
晶準醫學執行長/麗特醫學總經理曾煥昌 (攝影/李林璦)
晶準醫學執行長/麗特醫學總經理曾煥昌,在12月2日的活動中,介紹了基因檢測在生活中的應用。他表示,基因檢測的應用範圍囊括:診斷、預測、產檢、刑事鑑定、藥物基因體、新生兒篩檢、研究等。用於產前檢查時,可透過父母親的「帶因篩檢」、「著床前基因檢測」,以及非侵入式產前篩檢(NIPT)等方式進行檢測。
曾煥昌表示,近年「預防醫學」概念盛行,不論是癌症、心血管疾病或失智症等疾病,透過了解基因突變,就可望先進行疾病預防和早療;不過,要能進一步完整了解基因與疾病的關聯,還需要更大的資料量協助研究,因此,國內外也有多項收集基因資訊的大型計畫,例如美國的「All of US」、台灣由中研院主持的「台灣人體生物資料庫」(Taiwan Biobank)等。
台灣人體生物資料庫目前收案數已超過20萬人,並有超過5萬人完成第一輪追蹤;透過收集參與者的基因定序資料,並與健保資料庫串連,將為國內外學術研究提供莫大助力。
(報導/巫芝岳、李林璦)