今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究，首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果，有望成為次世代廣效型標靶藥物，同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。
 
仁新總經理王正琪表示，本次在ASH年會發表的論文，主要是針對p53基因變異型急性骨髓性白血病(p53-Mutated Acute Myeloid Leukemia)提出一個全新機制的治療概念，且有潛力成為p53變異型AML的第一線用藥。
 
仁新指出，p53基因雖是人類與生俱來的修補基因，但p53基因變異在臨床上則被視為一個不良預後因子，意味著患者對於疾病的治療會出現較差的反應。p53變異型AML屬於最嚴重的血癌類型，迄今仍無藥可治。目前其標準療法，是採取標靶藥物Venetoclax併用低甲基化劑(hypomethylating agents)，或是強化傳統化療。
 
然而，p53變異型AML病患即使接受強化治療，也僅有12%的患者能存活二年。此外，無論是採取哪一種標準療法，此類病患的中位生存時間都只有6到7個月左右。
 
LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7(細胞分裂週期7)開發的小分子新藥，有著非ATP競爭性優勢，本研究在與現行標準療法做平行比較後，發現LBS-007針對p53變異型AML病患能產生顯著的癌細胞毒殺效果。
 
此外，若將LBS-007與Venetoclax合併使用，則可進一步提升癌細胞的抑制功效。該研究數據顯示，LBS-007有潛力作為治療p53變異型AML的新一代強效標靶藥物。
 
目前LBS-007正在澳洲進行治療急性白血病第一/二期臨床試驗，目前收案順利，仁新不排除將p53變異型AML病患納入收案，爭取法規優勢，全力推進臨床試驗，加速新藥上市。
 
王正琪分享，此次合作起因是MD Anderson看上LBS-007的機轉特色而主動尋找仁新合作，此次研究獲得的數據成果超乎其預期，且入選ASH年會的論文發表，讓MD Anderson對LBS-007的機轉更具信心，也為p53變異型AML使用CDC7抑制劑的後續臨床試驗提供了理論基礎。

(報導/李林璦)