2023環球生技10大生醫新聞出爐!帶您回顧熱門議題

撰文記者 彭梓涵
日期2023-12-29
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(製圖/本刊資料中心)
2023年邁入尾聲,全球生技醫藥發生許多進展變化,不管是新發布的監管政策、鉅額的併購交易、或是最新研究突破,都持續堆動著生醫產業不斷往前。今年環球生技也從1500多篇發佈新聞點閱排行中,盤點出讀者最關注的十大國內外重大消息,快速帶領帶大家回顧2023年熱門生醫事件。
 

《臺灣生醫產業大事件》

1. 健保署長石崇良宣布NGS 2024年納健保給付

石崇良宣布計畫將NGS納入健保,將使用健保的新藥/新科技預算進行,健保署將進行相關的前置配套作業。而對於檢測後選擇治療的藥物部分,健保署也將盡量「加速開放」,並建立「暫時性支付策略」。

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2. 北美生技展「臺灣館」盛大開幕 代表團250人、破80家廠商再創新高

臺灣每年都會率團參加全球最大規模生技界盛事——北美生技展,今年臺灣團也在行政院政務委員吳政忠帶領下,共計有約250人、超過80家廠商,並有51家廠商、6大法人參與展出,展區規模相當大,較去(2022)年因疫情未退採實體/線上混合(hybrid)展出模式大幅成長。

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3. 「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」臺灣生醫年度潛力領導人出爐!

為了鼓勵更多年輕CEO人才浮上檯面,同時也長遠地能為臺灣生醫產業儲備更多高階經理人才庫,去(2022)年環球生技與國內外多家單位群策群力、資源整合模式共同籌辦「環球生技臺灣CEO獎」。今年29位生醫CEO完成路演後,經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量,「年度潛力領導人」最後由賽昂生醫執行長莊國祥、偉喬生醫執行長鄭又瑋、晨暉生技總經理潘佳岳奪獎。

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4. 台灣首家永續生技創投掛牌上市

在資本市場方面,今年9月,台灣首檔永續型創投──鑽石生技投資正式掛牌上市,鑽石生技投資透過上市現增募集40億元新台幣,加上與國內外金控、壽險、基金集資60~120億元,總共集資逾100億元作為併購發展基金,基金將成立兩個規模為50~80億元、有8~10年投資期限的公司,以併購或合作為核心,優先支持台灣研發成功的創新藥進攻國際。

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《國際生醫產業大事件》

1. 美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜

打擊藥價是美國總統拜登(Biden)重要政策,去年8月拜登簽署《降低通膨法案(Inflation Reduction Act,IRA)》,面對藥物通膨部分,IRA規定製藥商必須為任何通膨藥品提出理由,以讓美國聯邦醫療保險和聯邦醫療補助服務中心(CMS)審查,如果發現理由不充分,CMS將對責任公司處以經濟處罰。今年8月,CMS也公布第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物,最晚會於2024年9月1日宣布最終確定的「最公平價格」。

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2. 諾和諾德暢銷減重藥Wegovy Q3營收近14億美元 年增730%

減重藥物無疑是2023年生技醫藥最常出現的關鍵字,今年市場對於減重藥物的瘋狂需求,諾和諾德(Novo Nordisk)公布2023年第三季財務報告,其第三季營收達到近13.8億美元,較去年同期成長超過730%。在2023年的前9個月,Wegovy共獲取近31億美元的營收,年增超過490%。不過,即使減肥藥物氣勢正盛,有消息也指出藥物的供應能力將成為其成長的阻礙。

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3. Seagen買主揭曉!輝瑞斥430億美元併購攻ADC療法

抗體藥物複合體(ADC)一直到2023年底都是全球藥廠關注的領域,今年最震撼的消息便是在3月時,輝瑞(Pfizer)正式宣布斥資430億美元高價收購Seagen,此收購案後續也帶動多家藥廠間的交易與併購,顯見ADC是2023年最熱門的領域。

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4. CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險?FDA啟動調查

除了ADC藥物成為話題,CAR-T療法也有許多新進展,在新進展外,11月時,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法,可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cell malignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。

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《科學研究》

1. 真核生物版CRISPR找到了!張鋒團隊發現「Fanzor」基因編輯系統登《Nature》

在重磅科學研究中,今年6月麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(Feng Zhang)與其研究團隊首次在真核生物體內發現的RNA導引可編程系統(programmable RNA-guided system)。證明不僅是原核生物有CRISPR基因編輯系統,在多種真核生物體內,也存在一套類似CRISPR的基因體編輯工具,且有機會成為精準度更勝CRISPR/Cas的基因編輯工具組。

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2. 《Nature》腦機介面再突破!失語婦以數位化身說話 每分鐘78字破紀錄

腦機介面一直是科學家持續探索的領域,今年8月,舊金山加州大學(UCSF)和柏克萊加州大學(UC Berkeley)研究團隊,以腦機介面(BCI)結合人工智慧(AI)技術,首度將大腦訊號轉換成合成語音和臉部表情動畫,成功讓一名因中風而失去說話能力的婦女以數位化身自然地與人交流,且每分鐘可講78個字,比過去任何類似技術都更快。

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