《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成
 
今(8)日，太景*-KY (4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示，中國流感疫情迅速回升，使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速，僅費時2.5個月即完成收案工作，較原訂計畫縮短一半時間。。
 
TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型。三期試驗增加了12~18歲青少年族群，若試驗結果達到主要療效指標，則日後藥品市場亦涵蓋成人及青少年族群。
 
《臺灣》和迅間質幹細胞外泌體獲國際INCI認證

今(8)日，和迅生命科學(6986)宣布其開發的臍帶間質幹細胞來源外泌體(Exosomes)，已成功取得國際INCI認證(認證號38292)、列入國際美妝保養品原料成分表，跨出海外美妝保養商業市場；此外，近期也斬獲外泌體CDMO業務新訂單。
 
和迅表示，其外泌體是由符合國際ICH規範臍帶間質幹細胞庫所分泌出的外泌體，具有促進膠原蛋白增生、抗老化等能力，且驗證無皮膚刺激性、眼睛刺激性而具高度安全性，除了用在美妝保養品原料外，亦能用於新藥開發上，具有免疫調節、再生修復或藥物載體等功能。
 
《臺灣》捷絡獲首張TFDA軟體醫材證！ 成國內首款可離線版「數位病理平台」
 
今(8)日，捷絡生技宣布其首款第二等級軟體醫材「捷絡數位病理影像平台」，已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證，成為國內首款可離線使用的數位病理產品。該款數位病理影像平台，是運用醫療器材等級全景玻片影像軟體，可搭配體外診斷醫療器材(IVD)規格的數位病理掃片機，協助醫師進行精準診斷。
  
《臺灣》藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物
 
今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a的順位。此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標準、以及加快審核承保決定，有望大幅提升美國市占率。
 
《中國、義大利》英科智能攜義大利大藥廠Menarini  5億美元開發AI乳癌創新藥
 
近(4)日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥集團(Menarini)，旗下腫瘤藥物開發公司Stemline Therapeutics 宣布，以1200萬美元預付款、總金額超過5億美元里程碑付款，獲得英科智能(Insilico Medicine)以AI平台開發的乳癌候選藥物KAT6A抑制劑全球獨家權利。
 
《中國、瑞士》諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾
 
美國時間5日，諾華(Novartis)將收購專注於腎病創新治療的中國生技新創信瑞諾(SanReno Therapeutics)，使其成為諾華的間接全資子公司，並獲得多項腎病產品在大中華區與新加坡的獨家權利，包含atrasentan、zigakibart兩項靶向A型免疫球蛋白腎炎(IgA腎病)的臨床晚期試驗階段新藥。
 
信瑞諾緣起於多家投資人與Chinook Therapeutics共同創辦的合資企業，這些投資人包含鼎豐生科資本、Frazier Life Sciences、Samsara BioCapital、Versant Ventures等。而在此次收購中，這些創始投資人已經像諾華出售他們在信瑞諾的股權，而Chinook也在更早之前的2023年6月，就宣布被諾華以35億美元收購。
 
《美國》Illumina擴大嬌生合作多癌種MRD檢測
 
美國時間5日，全球DNA定序大廠Illumina宣布與嬌生(Johnson & Johnson)旗下楊森研發(Janssen Research & Development)達成合作協議。這也是Illumina首次展開與微量殘存疾病(MRD)分析陣列組開發有關的合作案。
 
Illumina表示，他們正在開發的MRD解決方案，可用於多種癌症的全基因體定序(WGS)研究，藉由偵測患者體內的循環腫瘤DNA，更好的了解患者在接受臨床介入後療效的持續性或是疾病的復發。此外，Illumina也強調，與其他MRD解決方案相比，Illumina的解決方案將具有高經濟效率、靈敏度及自動化工作流程等優勢，可在5~7天內完成，未來也預計和其他製藥大廠合作，擴張WGS MRD檢測的落地。
 
《美國》艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法
 
美國時間5日，艾伯維(AbbVie)宣布與Umoja Biopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議，其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法，另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法，Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。
 
《美國》Google新AI藥物公司Isomorphic Labs 首迎禮來、諾華近30億美元合作
 
美國時間7日，由Google母公司Alphabet在英國成立的AI藥物開發公司Isomorphic Labs宣布，與禮來(Eli Lilly)、諾華(Novartis)分別達成17億美元、12億美元合作協議，這是Isomorphic Labs成立兩年多來，第一次與大型製藥公司合作。
 
《美國》南加大研究：SHLP2保護性突變 帕金森氏症患病率降50%
 
美國時間3日，美國南加大戴維斯老齡學院(USC Leonard Davis School of Gerontology)研究團隊指出，發現一種名為SHLP2的粒線體小分子蛋白質(mitochondrial microprotein)對帕金森氏症具有高度保護作用，攜帶這種突變的人罹患帕金森氏症的機率是不攜帶該突變者的一半，不過這種突變相當罕見，為歐洲血統居多。該研究發表於《Molecular Psychiatry》。