昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展，全年總收入成長了74%，且在血液學領域表現亮眼，其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa，更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster)；不過，報告中也透露，BeiGene與其細胞治療研發夥伴Shoreline Biosciences，雙方已在今年第一季終止合作關係。
 
BeiGene和Shoreline在2021年6月展開獨家全球戰略合作，希望利用Shoreline在誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)及自然殺手細胞(NK)技術，結合BeiGene在各種惡性腫瘤的研究及臨床開發量能結合，推動以自然殺手細胞(NK)為基礎的開發及商化，並共同開發4個治療標的的細胞療法。
 
根據合作協議，BeiGene負責主導全球臨床開發，Shoreline負責臨床級生產。BeiGene擁有全球商化權，Shoreline則有選擇權保持在美國及加拿大、2個標的的商化權。其中，Shoreline已在2022年1月獲得4500萬美元的預付款，但根據最新財務報告，雙方已在今年第一季終止合作關係。
 
不過，雖然與Shoreline的合作開啟了BeiGene跨入細胞治療研發的契機，但根據BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘，於去(2023)年12月的公開演講，BeiGene已在細胞治療領域中充實自有量能。
 
除了在臺北建立BeiGene全球首個細胞治療研發中心，BeiGene也透過迭代策略(iterative strategy)，開發異體細胞療法，或是增加腫瘤適應症的成功率；種類則包含了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)以及其他，例如T細胞受體T細胞(TCR-T)。
 
BeiGene也在最新財務報告中表示，其在全球的業務持續快速成長，特別是鞏固了其在血液學領域的優勢。其在2023年第四季總收入達到6.34億美元，同比增長67%；全年總收入達25億美元，同比增長74%。
 
其中，Brukinsa (zanubrutinib)在歐洲及美國市場的銷售表現，已使其成為年銷售額超過10億美元的明星藥。該藥在2023年第四季全球銷售額達4.13億美元，同比增長135%；全年全球銷售額達13億美元，同比增長129%。該藥也在去年6月獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎，又在年底獲頒臺灣國家新創獎。
 
BeiGene表示，接下來他們將全力推進血液學的創新研發產品線。例如，為sonrotoclax (BGB-11417)啟動四項註冊性試驗，包括用於治療初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)的全球臨床三期試驗；為以蛋白靶向降解技術為基礎的BTK CDAC (BGB-16673)，啟動兩項用於治療復發或難治性CLL、復發或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)的全球擴展佇列研究。
 
參考資料：
https://ir.beigene.com/news/beigene-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-business-updates/e8b7556f-f159-4875-9522-d636c85d1cfa/
 
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(報導 / 吳培安)