今(28)日，祥翊製藥(6676)舉行法說會，董事長吳永連表示，今年將加速「一藥多證」的全球布局，並優化CDMO接單策略，目前已取得8張藥證(ANDA)，6項在美上市，並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場，尚有6項藥品在美、台、中等地審查中，有機會今年取證挹注營收。此外，今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請，加上CDMO業務拓展4個新案，法人預測，今年有望達到單季營收1.5億元，第四季達成損益兩平。
 
吳永連表示，祥翊2023年營收4.28億元新台幣，創歷史新高，今年將以五大策略內外並進、力拼營運成長，首先是「品項挑選優勢化」，將運用差異化技術與獨特設備平台，如高活性/細胞毒性化合物作業、無菌作業、噴霧乾燥技術、奈米微胞與研磨技術、固相分散技術、離子樹脂緩釋技術等等，聚焦開發高活性與專利挑戰(P4)學名藥產品，此外，也正在與工研院、藥技中心合作開發新技術，同時從國外引進新技術。
 
目前在美國食品藥物管理局(FDA)審查中的多發性硬化症藥物CLB即為P4產品，美國市場年銷售額大於6億美元。另一開發中肺纖維化用藥NTN，也屬於P4產品。
 
吳永連指出，策略二為「產品開發一體化」，透過垂直與水平整合，在原料藥與各種類型製劑方面具有成熟的開發與商業化量產能力，並已通過美國FDA查廠，品質、藥品申報能力具國際水準。例如已上市的多重抗癌藥CPA-I，以及2項凝血劑產品AMA-S、AMA-T，從原料藥到製劑全由祥翊自行開發與生產，擁有智財權保障，並可掌握高品質的原料供應，極具成本競爭優勢。
 
策略三為「產品價值極大化」，吳永連強調，祥翊透過「一藥多證」策略，今年將擴大爭取美國以外的上市機會。例如已在美國上市銷售的婦科用藥CPT針劑產品，繼去年向中國提交上市許可申請後，今年將向沙烏地阿拉伯、英國等地申請藥證。而除自行申請海外藥證外，祥翊也採取技術或經銷授權，透過當地合作夥伴進行生產或註冊，可望加速重點市場的市場布局，亦有助於降低成本與風險。
 
第四是「產能利用最適化」，為確保產能的有效利用，鎖定爭取國際客戶的長期供貨訂單，優化CDMO營收組合，目前已經執行超過35件CDMO，今年有望獲2個印度公司委託學名藥CDMO，終端市場為美國、1個日本公司委託學名藥CDMO，以及1個新藥公司委託CDMO。
 
吳永連表示，最後是「策略聯盟國際化」，除持續推進與國內同業的合作案外，將積極在日本、歐洲、美國等海外市場建立策略聯盟，加速國際化腳步，提升競爭力。
 
祥翊去年合併營收4.28億元，年增率19.2%，創下歷史新高；受惠營收組合優化，毛利率攀升至66%，同步創下新高，稅後虧損6,332萬元，每股虧損降至0.44元。而累計今年前2月，祥翊自結合併營收8,883萬元，年增56%。
 
目前祥翊共有6項藥品分別處於美國、台灣、中國等地的藥證審查階段，有機會在今年取證挹注營收，包含今年2月送件，用於治療骨質疏鬆症的CIT-I、多發性硬化症的CLB-T、流產及產後出血的CPT-I、抗焦慮的DZP-I、維生素K缺乏症及凝血的PTD-I、威爾森氏症TIT-I，其中PTD-I 與TIT-I原料藥由祥翊生產。
 
此外，今年目標再向美國、台灣、中國、沙烏地阿拉國、英國、墨西哥等地，合計提交7項藥證申請，其中，最近將於今年第二季向美國送件治療特殊營養素缺乏症的SEL-I，其原料藥亦由祥翊自行生產。

(報導/李林璦)