昨(29)日,藥華藥(6446)公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示,將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。
Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。
中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中,預計今年取證。
此次取得新加坡PV藥證的重大里程碑,可讓Ropeg的全球布局更加完整。
同時,藥華藥5月中第一季財報出爐,藥華藥20日公告4月自結數,4月淨利4.98億元,年增逾三倍;4月單月每股純益(EPS) 1.5元,已超過第一季EPS。
(報導/李林璦)
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