2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，於5月31日至6月4日，於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日，已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展，包括：輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(Daiichi Sankyo)等公司，也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。

輝瑞ALK抑制劑NSCLC臨床三期積極 長期療效看俏

輝瑞於5月31日，公布了其ALK抑制劑Lorbrena的臨床三期試驗結果，顯示該藥可顯著改善非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無惡化存活期(PFS)。

該試驗針對未經治療的間變性(anaplastic) ALK陽性NSCLC患者，比較了Lorbrena與輝瑞另一項NSCLC治療藥物Xalkori的效果。結果顯示，接受Lorbrena治療的患者，有60%在五年後仍存活且未發生疾病惡化，而Xalkori組的該比例僅有8%；此外，經五年的追蹤下，Lorbrena並未達到研究中用於評估的中位PFS。輝瑞表示，這意味著與Xalkori相比，Lorbrena可將疾病惡化或死亡風險降低81%。

武田/輝瑞ADC治淋巴瘤 安全性顯著優於標準療法

6月1日，武田和輝瑞公布其抗體藥物複合體(ADC) Adcetris，在聯合療法中對抗何杰金氏淋巴瘤的積極結果。Adcetris也是輝瑞去(2023)年底以430億美元收購Seagen時，所取得的潛力候選藥物。

其臨床三期試驗HD21顯示，和化療藥etoposide、cyclophosphamide、doxorubicin、dacarbazine以及強效類固醇dexamethasone (BrECADD)聯合治療下，比起使用標準療法(7種癌症藥物混合治療)，能展現更好的安全性，PFS也達到「非劣性」的標準。

試驗結果指出，ADC聯合療法與標準療法相比，PFS分別為94.3%和90.9%，而治療相關併發症(treatment-related morbidity)發生率在兩組中分別為42%和59%，顯示與現行療法相比，ADC聯合療法可改善風險效益比。

BMS KRAS抑制劑 NSCLC三期達標 腦轉移也有望治療?!

必治妥施貴寶在6月1日ASCO會議中，宣布了其口服KRAS抑制劑Krazati的NSCLC臨床三期試驗，已達到主要終點。

該項名為Krystal-12的試驗結果顯示，對於已接受過紫杉醇藥物docetaxel治療的局部晚期或轉移性NSCLC患者，比起化療，Krazati能使患者PFS顯著改善，Krazati組患者的中位PFS為5.5個月，化療組為3.8個月；Krazati組中位緩解持續時間為8.31個月，而化療組為5.36個月。

此外，Krazati對於在腫瘤轉移至中樞神經系統的患者也產生了顱內反應，其反應率是docetaxel的兩倍以上。BMS表示，該研究目前仍正在進行中，之後將在評估其次要終點整體存活期。

GSK多發性骨髓瘤ADC三期達標 無惡化存活率大勝標準療法

葛蘭素史克於6月2日會議中宣布，其ADC藥物Blenrep在多發性骨髓瘤臨床三期試驗中，達到PFS的主要終點。不過，Blenrep也已在2022年因臨床三期驗證性研究失敗，而在FDA要求下退出美國市場。

該試驗Dreamm-8顯示，Blenrep在與化療藥pomalidomide加類固醇dexamethasone (PomDex)聯合使用下，相較於標準療法——標靶藥bortezomib加上PomDex治療，作為復發或難治性多發性骨髓瘤二線治療，不但PFS數據達標，治療一年時，Blenrep組患者有71%存活且未發生疾病惡化，而標準治療組患者的比例僅為51%。

存活率方面，治療一年時Blenrep組患者存活率為83%，標準治療組患者存活率為76%。

AZ/第一三共明星ADC藥Enhertu 「HER2低表現乳癌」療效積極

6月2日，阿斯特捷利康和第一三共宣布，其共同開發的ADC藥物Enhertu，在一項乳癌臨床三期試驗Destiny-Breast06中，展現比化療優異的PFS數據。

該試驗是針對HR陽性、HER2表現程度為「低」與「超低」的乳癌患者進行，患者過去接受過一種以上的荷爾蒙療法。結果顯示，對於HER2表現低的患者，與化療相比，Enhertu能使疾病惡化或死亡率減少38%；Enhertu組的中位PFS為13.2個月，化療組的中位PFS為8.1個月。

對於整個試驗族群，與化療相比，Enhertu能降低37%疾病惡化或死亡風險，PFS也為13.2個月；Enhertu組的客觀緩解率(ORR)為57.3%，化療為31.2%。

參考資料：https://www.biospace.com/article/asco-2024/

(編譯/巫芝岳)