美國時間13日，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布，將加碼提供5億美元，推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中，將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行口服新冠疫苗adenovirus serotype 5 (Ad-5)臨床2b期試驗，消息一出讓該公司股價上漲一倍多，達到1.78美元。此外，也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給Cyanvac開發鼻噴劑型新冠疫苗。
 
該資金是HHS旗下美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)所推出高達50億美元的新冠「次世代計畫」(NextGen)中的一部分，持續資助廠商開發疫苗與療法。其中，黏膜疫苗、不受病毒變異影響的廣效疫苗等次世代疫苗，是該計畫的重點之一。
 
此次計劃宣布將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行一項臨床2b期試驗，評估口服新冠疫苗Ad-5與美國食品藥物管理局(FDA)批准的mRNA新冠疫苗相比的效果。
 
該筆4.53億美元的資金將分成兩階段提供，約6,570萬美元將立即用於臨床試驗上，而剩餘的3,872億美元則將在Vaxart與BARDA確定研究可以繼續進行下去後，逐步支付款項。
 
Vaxart預計，最早將在2024年夏季開始招募臨床試驗受試者，並計劃在2025年第一季進行疫苗的有效性期中分析。
 
此外，也提供3,400萬美元給Castlevax的CVAX-01，以及4,000萬美元給Cyanvac的CVXGA，加速兩家公司開發鼻噴劑型候選新冠疫苗。
 
這三項臨床試驗都將招募1萬名受試者，將比較候選疫苗與已獲得FDA批准的疫苗之間的功效性與安全性。
 
HHS指出，目前核准的新冠肺炎疫苗均是肌肉注射劑型，雖然非常有效，但是對於新冠病毒(SARS-CoV-2)首先進入人體的黏膜區域，如口腔、鼻腔和腸道，能夠誘導強烈免疫反應的效果有限。
 
本刊也曾在疫情期間(2021年)盤點過全臺與全球正在進行的鼻噴劑型新冠疫苗──《防疫、神經用藥新藍海 次世代疫苗鼻噴劑型大勢所趨？》。臺灣在鼻噴劑型上，最具代表性的公司可謂昱厚生技(6709)，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC已完成二a期臨床試驗。此外，清華大學醫學科學系教授吳夙欽團隊、臺大兒童醫院院長黃立民、亞諾法等也都曾針對新冠開發過鼻噴疫苗或抗體鼻噴劑。

(編譯/李林璦)