Vol. 852021-05

防疫、神經用藥新藍海 次世代疫苗鼻噴劑型大勢所趨？

新冠疫苗一年內車拼上路，但仍不足應變疫情威脅！
WHO統計至2021年4月底，全球目前仍有277種新冠疫苗開發中。

無創、方便投藥的鼻噴新劑型，英、美、澳、中等國研發呼之欲出，
8款臨床試驗中（包括臺灣）、7款臨床前階段鼻噴疫苗將搶攻新藍海！

市調資料顯示，全球現有鼻噴疫苗，2020年市場為1.273億美元，
預計2026年將增長到1.982億美元，成長率為7.7%。

鼻噴劑型市場不大，10年來全球僅批准流感四價疫苗FluMist一項。
然而，大勢所趨，防疫、神經藥物應用廣泛，藍海市場仍難以估計！

究竟研發門檻、政策和法規充滿哪些挑戰？又各國哪些廠商仍持續披荊斬棘？
本刊透過國內多位疫苗、藥物劑型、法規專家，帶您一探究竟！
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Cover Story | 封面故事 更多

封面故事 鼻噴藥物

「鼻噴劑」呼聲高 為何成功者寥寥無幾？

鼻噴劑型好處數不完，但市場上可見的疫苗仍寥寥無幾，藥物應用領域侷限也不少。多位專家點出，這項新穎劑型的發展，不論在研發、臨床，甚至審查法規層面，仍有多項困境待解。撰文/巫芝岳不必挨針，各界無不期待更多鼻噴劑型藥物能開發成功，不過，迄今疫苗成功上市仍只有一款，目前藥物應用也多侷限在少數領域中。看似簡易的鼻噴劑型開發，原來處處充滿門檻，要跨越都不容易。「黏膜免疫」穿透技術難克服 佐劑仍很少統計至今，全...
封面故事 鼻噴藥物

創新鼻噴劑型藥物夯 全球玩家有哪些？

目前非處方(OTC)去鼻充血劑和處方抗過敏藥仍然佔鼻噴市場的70%至80%，隨著過敏性鼻炎和呼吸道相關感染病例不斷增加，氣喘的患者人數也逐步增加，有助於噴鼻劑市場的增長。另外，一些特殊的鼻噴劑型用藥，包含激素(Hormones)、中樞神經(CNS)用藥、止痛劑、需要速效的急救藥物等，也如雨後春筍般冒出。本刊蒐羅國內外、已上市、臨床中的創新鼻噴劑型藥物，它們也正如火如荼搶佔市場中…&h...
封面故事 新冠疫苗 鼻噴疫苗

盤點國內外次世代鼻噴劑型疫苗研發

根據世界衛生組織(WHO)統計至2021年5月11日，全球目前有8款鼻噴新冠疫苗進入臨床，10款則在臨床前開發階段。模擬病毒感染途徑的鼻噴劑型疫苗在疫情下投入持續走高，本刊為您盤點目前國內外有哪些公司和產品，正在這場賽道中大比拼！撰文/李林璦本土篇：臺灣鼻噴疫苗不落人後臺灣在鼻噴疫苗上，最具代表性的公司可謂昱厚生技(6709)。其特有的LT(LTh(αK))技術平台，是2014年初從財...
封面故事 新冠疫苗 鼻噴疫苗

次世代疫苗鼻噴劑型大勢所趨？

新冠疫苗一年內車拼上路，但仍不足應變疫情威脅！WHO統計至2021年5月初，全球目前仍有283種新冠疫苗開發中。無創、方便投藥的鼻噴新劑型，英、美、澳、中等國研發呼之欲出，8款臨床試驗中、10款臨床前階段(包括臺灣)鼻噴疫苗將搶攻新藍海！市調資料顯示，全球現有鼻噴疫苗，2020年市場為1.273億美元，預計2026年將增長到1.982億美元，成長率為7.7%。鼻噴劑型市場不大，10年來全球僅批准流...

Editor's Note | 編輯筆記 更多

編輯筆記 生醫女力

敬臺灣生醫的女超人們

5月是屬於母親的月份，5月英文(May)源自羅馬神話，也是專門掌管春天和生命的女神瑪雅(拉丁文Maius)。在本期特別企劃的專題中，我們的主編梓涵就用了「臺灣生技搖籃之手」來形容受訪的這些臺灣生醫界的溫柔女超人們，實在是很溫馨又貼切的，她寫道，生醫開發之路漫長，女性穩定、毅力的特質，更能在這段與耐力拔河中，發揮優勢。根據調查，在生命科學、醫藥衛生科學類領域裡，是少數女性多於男性的學門。這在臺灣，可...

View Point | 專家觀點 更多

專家觀點 注射藥物 CherveeHo

全球用藥趨勢 注射藥物如何對患者更友善

Chervee領導Vetter亞太業務開發團隊、新加坡的區域辦事處，以及在日本、韓國和中國迅速發展的銷售辦事處，主要工作重點為擴大Vetter與亞太地區製藥和生物技術公司的業務，並發展Vetter在當地的團隊。Chervee活躍於製藥和診斷行業二十多年，在商業製藥和體外診斷(IVD)產品方面有豐富經驗。Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造...

Snapshot｜生技剪影 更多

生技剪影 智慧醫療

電子業跨足醫療領域 打造智慧醫療新時代

撰文、攝影/劉馨香「2021TouchTaiwan」系列展於4月21日至23日，在臺北南港展覽館1館4樓舉行，聚集國內外共296家廠商、800個攤位展出，三天共吸引34,771名參觀者，展覽期間並舉辦27場主題論壇，邀請165位講師，論壇參與者達2,850人，為串連完整電子產業鏈的盛會及國際級跨領域交流合作平台。展覽分為智慧顯示、智慧製造、先進設備、工業材料及新創學研五大主題，其中「新創學研」有許...

Bio Library｜生醫知識庫 更多

生醫知識庫 CDMO

臺灣CDMO超前部署 黃金未來？泡沫警訊？突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新高通量自動化人力培養為關鍵

6月9日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請國內外產業、市場分析、創新技術研發等專家，於線上探討疫情下，臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CMO/CDMO(委託開發與製造代工)產業發展。撰文/彭梓涵、巫芝岳全球生物製劑與生物相似藥的需求不斷增長，生物製劑在生產的複...
生醫知識庫 遠距照護

社群App、智慧貼片、智慧給藥系統 遠距健康商模突破點!?

財團法人生物技術開發中心、南港生技育成中心與環球生技月刊，共同主辦「2021年產業報告教室系列」，第二場以「遠距照護崛起」為題，邀請5位遠距健康相關業者，分享國內遠距照護領域中，尚缺乏的整合面向，以及各新創公司如何在這片藍海中，發掘新商模的一席之地。撰文/巫芝岳、吳培安 攝影/林嘉慶、劉端雅隨著衛福部健保署宣布今年投入1億新台幣健保預算於遠距醫療後，「2021遠距醫療健保元年」的呼聲，也在各界被不...
生醫知識庫 細胞治療

全球細胞治療看俏、臺灣如何切入

在衛福部「特管辦法」的激勵下，臺灣細胞治療興盛蓬勃、也浮現產業鏈需求，如今全臺已有約80家再生醫學公司，12家上市櫃公司異軍突起。4月23日，由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇――第二場「細胞概念股產業高峰會」，2名投資與市場鑑價專家、4家國內再生醫學業者，共同探討臺灣的細胞治療市場發展新契機與挑戰。撰文/吳培安再生醫學(RegenerativeMedicine)是近20年來生技...

Industry｜產業 更多

產業 生技新藥 吳永連

吳永連領軍祥翊明年興櫃 6年5張美國利基學名藥

2014年，旭富前董事長吳永連成立祥翊製藥，垂直整合原料藥(API)與製劑專長，致力於包括新藥、學名藥的高端藥品委託開發與製造服務(CDMO&CMO)。成立以來，透過獨特的製程技術，6年多來已取得5張美國學名藥證(ANDA)，符合國際標準cGMP的製藥廠通過美國FDA、臺灣食藥署查廠。目前16項CDMO服務案，客戶涵蓋臺灣、美國、日本。公司有望在今年底、明年初登錄興櫃。撰文/彭梓涵隱身在桃...

People｜人物 更多

人物 楊智惠 生醫推手 生醫女力

義大教授楊智惠 創新大眾科學教育總舵手

義守大學生物科技與生醫工程中心主任楊智惠，她除了教學、研究、行政工作外，還是串連臺灣科普教育的掌舵者，並熱衷創新創業。多面跨域而傑出，讓楊智惠連續獲得2010年傑出青年獎章、2011年十大傑出女青年。近期，三顧與日立集團合資公司――樂迦再生科技正式成軍，執行長一職，也由她出線，帶領這樁創臺日有史來最大的合作案，將打造全亞洲最大的CDMO細胞工廠，楊智惠產學兩棲的斜槓人生讓人驚艷！撰文/李林璦三顧(...

Special Report｜特別企劃 更多

特別企劃 女性創業 生醫女力

女力崛起 台灣生技搖籃之手

萬事達卡(Mastercard)今年公布最新「女性創業指數」，臺灣獲得全球排名第12名，亞太區第4名，贏過日、韓。報告指出，女性所創立的企業，平均1美元的投資，可創造78美分產值，高於男性31美分，顯示女性創造力更勝男性。即便「職業婦女」的挑戰一直是全球探討的問題，臺灣近年因性別平等、女性教育程度提升，投入職場的意願增加，越來越多女性在生科、醫藥、公衛等科學類學門，發揮所長與優勢。根據調查，生命科...
特別企劃 女性創業 劉祖惠 人物 生醫女力

劉祖惠：專業、柔韌優勢 促進跨部會協調

撰文、攝影/彭梓涵走進行政院科技會報辦公室的生衛醫農組，一眼望去絕大多數是女性同仁，低頭認真工作；俏麗短髮、身形嬌小，隱身辦公室角落，是現職生衛醫農組組主任劉祖惠。自2017年4月接任生衛醫農組組主任以來，她已籌辦2017至2020年四屆的行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)，這是政府在生醫產業政策制定上，國家最高層級的幕僚會議。在此之前，劉祖惠在生物技術...
特別企劃 女性創業 張大慈 人物 生醫女力 生醫推手

張大慈：一生實踐生技產業之路

撰文/劉馨香 攝影/李林璦「我在美國拿到PhD時，就跟指導教授說要到生技產業工作！」前清華大學分子與細胞生物所教授兼所長、現任捷絡生技公司策略長張大慈，蓄積近30年對生技產業的熱情，去年這句話才終於成真。1993年張大慈取得美國約翰霍普金斯大學化學博士，正逢美國生技產業新興風潮，其研究專長「重組蛋白藥物」是最先進的生物技術。只是，抱懷期待回國貢獻卻發現當時臺灣生技產業仍以小分子藥為主。因緣際會下，...
特別企劃 女性創業 李伊俐 人物 生醫女力

李伊俐：把育兒經揉進職場管理之道

撰文/吳培安 攝影/彭梓涵人稱「美吾華公主」姊妹之一的李伊俐，擁有13年的財務會計專業，以及在美國花旗銀行、法國東方匯理銀行、英商渣打銀行的歷練。2013年，她回到美吾華集團，和爸爸李成家、妹妹李伊伶同心協力，結合美吾華集團的自有品牌與通路，打造美髮、新藥、醫材三足鼎立的產業新局。自信從容的李伊俐，在職場上是同時管理四家公司的「大將軍」，身兼集團副董事長、懷特新藥董事長、安克生醫董事長暨總經理、聲...
特別企劃 女性創業 簡海珊 人物 生醫女力

簡海珊：積極、正向 衝出竹子天花板

撰文、攝影/彭梓涵全福生技董事長兼總經理簡海珊，在新藥開發約有30年豐富經驗，曾在美國賽諾菲(Sanofi)及嬌生集團(J&J)等國際藥廠擔任專案主管，參與多項新藥之臨床試驗及產品上市申請。在美期間，美國的職場文化，讓簡海珊在求學與工作期間，都遇過許多波折。但因為虔誠的信仰，讓她始終保持積極、正向的信念。簡海珊也舉策略專家JaneHyun著作《打破竹子天花板：給亞裔的職涯策略》的經典理論，...

Company | 新銳公司 更多

新銳公司

林元敏領軍陽明數位牙材 首奪臺、美FDA雙認證

由陽明交通大學林元敏教授領軍的衍生公司「陽明數位牙材」，今年3月，宣布其獨步全球的3D列印假牙樹脂材料產品，取得臺、美FDA雙認證，吹響臺灣數位牙科走向臨床的號角。林元敏表示，這項技術將簡化傳統全口假牙一半以上的流程，嘉惠全臺銀髮族更快獲得假牙，以恢復咀嚼功能。撰文/吳培安 攝影/劉端雅臺灣將在2025年進入超高齡社會，除了長期照護科技、高齡飲食外，彌補銀髮族咀嚼功能不足的假牙需求，也將隨著銀髮人...
新銳公司 體外診斷

「拜爾國際」 聚焦 抗體製備與分子酶原物料供應鏈缺口

有感於臺灣IVD診斷試劑研發公司在抗體、抗原與分子酶原物料的高度需求，圖爾思生技在2020年與國際夥伴ABclonal共組成立「拜爾國際」，期待藉由獨有的新一代SMab®兔單抗研發技術與分子酶篩選平台，為生技產業提供最適合且價格合理的上游原物料。成立短短1年，已打入臺灣多達20間生技公司原料供應鏈。撰文/吳培安 攝影/劉端雅全球新冠肺炎（COVID-19）疫情下，告急的不僅是疫苗、...

Trend｜趨勢 更多

趨勢

後疫情時代 診斷與醫療照護新商機在哪兒？

當COVID-19登上世界舞台，診斷檢測一躍成為防疫最前線，疫情前所未有的嚴重性和快速傳播的性質，讓診斷檢測的及時性和準確性成為人們所急需的特質。診斷和醫療照護的未來將建立在以下五個支柱上：以家為中心的檢測和照護、數據、自動化、價格、供應鏈。編譯/劉馨香2020年，COVID-19疫情改變了全世界，臥室變成辦公室，視訊取代相見，「新常態」成為眾人朗朗上口的詞彙。2020年確實是充滿危機的一年，但真...

Investment｜投資 更多

投資 IPO

2020 Q4 9家IPO公司持續被關注

2020年至今，由生技公司進行的公開發行(IPO)及後續籌集的資金，已經大大超過了2015年和2017年美國生物製藥股發行所創下紀錄的水準。今年以來，累計達到27項生物技術IPO，目前，企業也持續在籌集更大的IPO資金，且IPO發行前的估值較去年同期(YoY)增長52%(收入增長了145%)。作者/劍橋資產(CAMFundI)劍橋資產CEO呂偉豪。(圖/劍橋資產提供)2020年對於生物科技投資者來...

Native Bio｜在地生技 更多

在地生技 茶業改良

茶改場酵母菌FT1 解決商用茶原料不足問題

清新的水果茶風正夯，行政院農業委員會茶業改良場也搭上風潮，在茶葉製程中加入特定酵母菌FT1共同發酵，不但降低茶葉菁味，更產生濃郁的花果香氣，為國內首個花果風味微生物發酵茶，可作為商用茶原料之一，有望解決國產商用茶原料不足的問題。撰文/劉端雅 攝影/彭梓涵近年，消費者健康意識抬頭，清新的水果茶風正夯，茶改場也搭上該風潮，利用微生物發酵技術，在茶葉製程中(茶菁或茶乾階段)加入可食用菌株─酵母菌FT1共...

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