美國時間24日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增，將斥資41億美元，在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間，新的生產工廠預計在2027年到2029年完工，總面積將比現有工廠增加一倍。
 
諾和諾德表示，自去年年底以來，美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍，達到25,000人。根據美國食品藥物管理局(FDA)的藥物短缺資料指出，目前Wegovy最低劑量已出現限量供貨的情況。
 
針對供不應求問題，諾和諾德也在今年規劃分配68億美元經費，將其用於擴大製造生產設施，此預算較去年成長74%。
 
不過，不只諾和諾德，根據FDA藥物短缺資料，禮來(Eli Lilly)的減肥藥 Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro，幾種劑量在今年第二季也出現供貨不足情況，禮來也在進行類似的投資，今年5月，已宣布加碼投資53億美元，擴建美國印地安納州生產基地的設施。
 
即便諾和諾德的減肥藥物Wegovy和糖尿病藥Ozempic已在市場取得成功，但諾和諾德仍持續開發治療罕見血液疾病的藥物。
 
近(24)日，諾和諾德也公布了其在2018年斥資11億美元收購Forma Therapeutics公司，取得實驗性血友病治療方案Mim8的臨床三期試驗結果。
 
Mim8是一款針對FIXa和FX的下一代雙特異性抗體，可模擬八型凝血因子(FVIII)的功能，被設計為每周一次或每月治療一次。
 
臨床三期數據顯示，在未接受過預防治療的試驗族群中，患者接受每週一次的Mim8治療，年度出血率(Annualized Bleeding Rates, ABR)降低97.1%，每月一次的Mim8治療的患者ABR則降低98.7%，達到主要終點。
 
諾和諾德計畫在今年底提交Mim8的批准申請，如果獲得批准，Mim8有望與羅氏(Roche)同為雙特異性抗體的Hemlibra競爭。
 
資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/wegovy-maker-novo-nordisk-spend-41-bln-boost-us-manufacturing-2024-06-24/
https://www.biopharmadive.com/news/novo-nordisk-hemophilia-mim-8-isth-results/719616/