今(8)日，安成生物科技(6610)宣布，董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出，因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，目標再次促成新授權案。
 
其中，開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗，並已獲美國、台灣、澳洲、菲律賓、英國、義大利、奧地利、波蘭、馬來西亞、以色列、韓國、法國等12國同意啟動收案，預計於今年底或明年初進行期中分析。
 
EBS為遺傳性表皮分解性水皰症(EB，俗稱泡泡龍)最主要的類型，主要是基因突變遺傳所引起的一種嚴重且罕見的皮膚疾病，全球中重症EBS病患人數估計約為14萬人，迄今尚無獲核准的治療藥物。
 
安成生技在今年亦參加全球多個國家的EB病友組織活動，提供贊助支持病友團體；也藉由活動就AC-203二/三期臨床試驗計劃與當地病患、家屬、臨床試驗醫師和意見領䄂等進行面對面交流，分享參與臨床試驗的公開資訊，將有助於收案。
 
安成生技也持續進行對外授權洽談，目前鎖定以歐美及其他區域市場為主，憑藉先前成功授權中港澳地區、日本與韓國的實績，目標希望再次促成新授權案，完成全球區域授權拼圖。
 
安成生技另一個重要候選新藥AC-1101，也於近期公布治療環狀肉芽腫(Granuloma Annulare, GA)的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有治療趨勢。
 
全球目前尚未有環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市。安成生技目前規劃向美國食品藥物管理局(FDA)申請 AC-1101用於治療環狀肉芽腫的孤兒藥資格認定(ODD)，同時尋找全球授權合作夥伴。
 
(報導/李林璦)