8月30日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,其開發的減重明星藥Wegovy (semaglutide) ,於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上,因為患者研究數過小為由,在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據,證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。
這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpEF 和 STEP-HFpEF DM四項隨機、安慰劑對照試驗中,3,743名屬於心臟肌肉正常收縮,但左心室無法充分填滿血液(HFpEF)患者,每周使用一次semaglutide的治療效果。
SELECT試驗組主要招募患有CV和體重超重的患者、FLOW組別為招募患有第二型糖尿病和慢性腎臟病的患者、STEP-HFpEF試驗組則招募患有肥胖相關、HFpEF的患者,以及STEP-HFpEF DM組招募患有HFpEF症狀、肥胖、和第二型糖尿病的患者。
此次分析的主要終點,是首次CV死亡或HF事件惡化(因心臟衰竭住院或緊急就診)的時間,其他終點,則是首次HF事件的時間和CV死亡的時間。
數據顯示,在HF惡化上,semaglutide組發生率為5.4%,安慰劑組為7.5%,降低HF惡化的風險達41%,不過在CV死亡發生上,semaglutide組和安慰劑組發生率,分別為3.1%和3.7%,兩者沒有明顯差異。
此外,在發生不良事件上,semaglutide組與安慰劑組相比,出現的嚴重不良事件較少。
該研究主要作者、聖盧克中美洲心臟研究所心臟科醫師Kosiborod表示,HFpEF是成為最常見的心臟衰竭類型,與肥胖相關的HFpEF患者在住院、死亡等嚴重併發症上有很高風險,目前治療選擇也相當有限,而這次的研究是目前為止對semaglutide最全面的評估,也證實semaglutide對HFpEF患者有正面影響。
(編譯/彭梓涵)