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今(24)日，台灣新藥公司思捷優達宣布，旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)的新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床二期試驗，將自今年第4季啟動。同日，思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。
YA-101是一種新型NMDA受體調節劑-RS-D7，由台灣自主研發，並運用AI模型設計，具備調節NLPR3發炎體與NMDA受體的雙重功能，能同時抑制發炎反應並重塑神經活性。
YA-101已於2022年獲得美國FDA授予於治療MSA的孤兒藥資格(Orphan Drug Designation, ODD)。
思捷優達指出，臨床前研究顯示YA-101具備治療潛力和安全性，而在澳洲完成的臨床一期試驗中，藥物的耐受性也表現良好。
思捷優達表示，MSA是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病，影響自主神經系統並導致運動功能衰退。全球盛行率約為每10萬人中有5人，患者通常在50歲左右發病，多數患者在5年內會出現失能現象，從發病到死亡的時間約為8至10年。至今尚未有有效的治療方法能夠減緩病情進展或治癒此病，而YA-101有望成為MSA的首創(first-in-class)新藥。
思捷優達成立於2019 年，專注於中樞神經系統疾病領域的新藥開發，利用雲端大數據分析、人工智慧分子篩選與蛋白質嵌合模擬以及分子動態模擬分析，以複雜的AI 演算法來翻轉現有藥物開發。
此外，思捷優達亦針對思覺失調症負性症狀(negative syndrome)的未滿足醫療需求，開發新型NMDA受體調節劑新藥RS-D7，並在去(2023)年10月展開臨床一期試驗。
(報導/李林璦)
