今(27)日，安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作，雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301，搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗，預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。
 
安邦生技表示，這項臨床二期試驗將在多個中心進行，並將評估聯合療法在晚期MSS CRC患者中的安全性、耐受性和初步療效。
 
根據合作協議，BeiGene將向安邦生技提供tislelizumab，用於接下來的轉移性大腸直腸癌臨床試驗；同時，安邦生技仍保留ABT-301在其他適應症的開發權利。
 
ABT-301是一種新型HDAC抑制劑，在先前的臨床一期研究中，單獨使用在實體腫瘤病患中顯示出良好的安全性和藥動/藥效(PK/PD)特徵。臨床前研究也顯示，ABT-301透過增加CD8+毒性T細胞和減少腫瘤及循環中的單核髓源抑制細胞，以及抑制腫瘤血管新生，增強了抗PD-1/抗PD-L1療法的效果。
 
安邦生技表示，這些免疫反應的增強，可能提升免疫檢查點抑制劑(ICI)在大腸直腸癌患者中的療效。即將進行的臨床二期試驗，將探討結合ABT-301和tislelizumab，在有或無Bevacizumab的搭配下，治療pMMR/MSS mCRC患者的有效性。
 
安邦生技指出，2020年全球診斷出超過190萬例結直腸癌新病例。雖然ICI已成為治療具有錯配修復缺陷(dMMR)或高微衛星不穩定性(MSI-H)的mCRC主要療法。
 
然而，這種創新療法只有不到5%、表現dMMR/MSI-H的晚期mCRC患者能夠受惠，對於其他95%具有pMMR/MSS腫瘤且對ICI無反應的患者而言，仍有顯著未被滿足的醫療需求。
 
安邦生技是一家臨床階段的生物技術公司，由石全、徐祖安、謝興邦等三位國家衛生研究院的資深生技新藥研究專家共同成立。安邦在今(2024)年完成2千萬美元的A輪融資，目前擁有兩項處於臨床階段的開發中新藥。
 
這兩項新藥之中，其一為酪氨酸激酶抑制劑(TKI)ABT-101，正在臨床一/二期試驗中，探討對HER2 exon20插入突變陽性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者的安全性及療效；另一為ABT-301，即將在與BeiGene的合作下，與抗PD-1標靶藥聯合使用於pMMR/MSS mCRC患者。