《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳! 明年中公布人體臨床

撰文記者 李林璦
日期2024-09-06
《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳! 明年中公布人體臨床
美國時間4日,莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表,其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面,打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──Bavarian Nordic的MVA-BN (JYNNEOS)。
 
目前,mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗,受試者共有351名成年人,研究結果預計在2025年中公布。
 
莫德納的mRNA-1769候選疫苗含有編碼猴痘病毒表面4種蛋白質的mRNA分子,這4種蛋白質是猴痘病毒複製的關鍵,且在演化中屬於高度保守。受試者接種疫苗後會將mRNA轉化成病毒蛋白,免疫系統可學習辨識這些蛋白質來對抗病毒。
 
發表在《Cell》的研究中,研究人員將18隻食蟹猴隨機分成三組,分別接種mRNA-1769疫苗、Jynneos疫苗、生理食鹽水,隨後注射M痘突變株病毒。
 
結果顯示,生理食鹽水組別中,有5隻猴子死亡,平均出現高達1,448個皮膚病灶;而所有接種疫苗的猴子均存活,接種mRNA-1769疫苗組別的猴子病變症狀最少,平均出現54個皮膚病灶。
 
接種Jynneos疫苗組,則平均出現607個皮膚病灶,在世界衛生組織(WHO)的定義中,超過100個皮膚病灶就屬於嚴重感染,超過250個皮膚病灶則屬於極嚴重感染,而接種mRNA-1769疫苗組則沒有出現嚴重或極嚴重感染的症狀。
 
此外,觀察猴子血液與喉嚨中的M痘病毒含量,發現與生理食鹽水組相比,mRNA-1769疫苗組的猴子體內所產生的抗體與病毒蛋白質結合的能力更好,病毒含量更低。
 
莫德納生物技術病毒學小組科學長Alec Freyn指出,此次研究最關鍵的數據在於,mRNA-1769疫苗組與Jynneos疫苗組相比,mRNA-1769疫苗組血液和喉嚨中的M痘病毒含量較低,代表可以有效控制呼吸道中的病毒,有望降低傳播風險。
 
Freyn表示,在2022年WHO宣布將M痘列為國際公共衛生緊急事件(PHEIC)後,莫德納看到了新型M痘疫苗的需求與機會,因此從概念到關鍵的非人類靈長類動物研究,只花了半年。
 
除莫德納外,德國BioNTech的mRNA疫苗BNT166先前研究證實可保護小鼠和獼猴免受M痘病毒感染,目前也正在進行臨床一/二期試驗,該試驗招募了64名受試者,將於明年年中結束。
 
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/research/modernas-mpox-vaccine-prevents-severe-symptoms-and-reduces-viral-load-compared-bavarian
 
(報導/李林璦)

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